- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117036
Lymfooman tuleva kohorttitutkimus: Samsung Lymphoma -kohorttitutkimus III
sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tuleva tutkimus potilaille, joilla on imusolmukkeiden pahanlaatuisuus Samsung Medical Centerissä
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu aggressiivinen lymfooma, mukaan lukien Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfoomat.
Ilmoittautuneita potilaita hoidetaan laitoksemme hoitopolitiikan mukaisesti kliinisessä käytännössä.
Sairauden tila, mukaan lukien vaste hoitoon ja eloonjäämistila, päivitetään säännöllisesti tutkimusjakson aikana.
Potilaiden seerumi ja soluton DNA kerätään ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio on aggressiivisia lymfoomia, jotka vaativat systeemistä kemoterapiaa. Tutkimukseen voidaan ottaa äskettäin diagnosoituja tai uusiutuneita/refraktorisia potilaita. Potilaita voidaan hoitaa instituuttimme rutiinihoidon periaatteen mukaisesti. Opiskeluprosessi on seuraava.
- Ilmoittautuminen tietoisen suostumuksen jälkeen.
- Laboratorio- ja radiologinen arviointi rekisteröinnin jälkeen, mukaan lukien seerumin ja soluttoman DNA:n kerääminen potilaiden ääreisverestä
- Väli- ja lopullinen vastearviointi, mukaan lukien seerumin ja soluttoman DNA:n kerääminen potilaiden ääreisverestä
- Säännöllinen sairauden tilan seuranta ja eloonjäämistilanteen päivitys
- Laboratorio- ja radiologinen arviointi uusiutumisen tai etenemisen jälkeen, mukaan lukien seerumin ja soluttoman DNA:n kerääminen potilaiden ääreisverestä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seok Jin Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82234101766
- Sähköposti: kstwoh@skku.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sivia Park, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1766
- Sähköposti: kstwoh@skku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla diagnosoidaan aggressiivinen lymfooma, mukaan lukien Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma.
Kaikkien potilaiden tulee saada systeemistä kemoterapiaa.
Vastadiagnoosoituja tai uusiutuneita/refraktorisia potilaita voidaan ottaa mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoidut Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfoomat
- 20 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä kemoterapiaa parantavalla tarkoituksella
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Myelooinen pahanlaatuisuus
- Multippeli myelooma
- Potilaat eivät tarvitse systeemistä kemoterapiaa parantavassa tarkoituksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lymfooma
Potilailla diagnosoidaan aggressiivinen lymfooma, mukaan lukien Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lymfooma.
Kaikkien potilaiden tulee saada systeemistä kemoterapiaa.
Vastadiagnoosoituja tai uusiutuneita/refraktorisia potilaita voidaan ottaa mukaan.
|
Systeeminen kemoterapia parantavalla tarkoituksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
vaste kemoterapiaan
|
3 kuukautta kemoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika uusiutumiseen/etenemiseen tai minkäänlaiseen kuolemaan
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika kaikenlaiseen kuolemaan
|
3 vuotta
|
|
Biomarkkeri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Biomarkkerin kehittäminen, joka ennustaa vastetta ja eloonjäämistä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-11-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdotYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel
-
Mayo ClinicRekrytointiIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
GC Cell CorporationTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta
-
Loyola UniversityValmisTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Chinese PLA General HospitalShenzhen University General Hospital; Shenzhen UniversityTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
Affimed GmbHLopetettuTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat, Tšekki, Saksa, Puola
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva T-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityValmisTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaKiina
Kliiniset tutkimukset Kemoterapia
-
Medical University InnsbruckEi vielä rekrytointiaAdjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Saksa
-
Eli Lilly and CompanyValmisHER-2 positiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Australia, Argentiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Brasilia, Kreikka
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat