Étude de cohorte prospective pour le lymphome : Étude de cohorte III sur le lymphome de Samsung
18 mai 2025 mis à jour par: Samsung Medical Center
Une étude prospective pour les patients atteints d'une tumeur maligne lymphoïde au Samsung Medical Center
Cette étude prospective recrute des patients chez qui on a diagnostiqué un lymphome agressif, y compris des lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.
Les patients inscrits seront traités conformément à la politique de traitement de notre établissement dans la pratique clinique.
L'état de la maladie, y compris la réponse au traitement et l'état de survie, sera régulièrement mis à jour au cours de la période d'étude.
Le sérum et l'ADN acellulaire des patients seront collectés et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée est constituée de lymphomes agressifs nécessitant une chimiothérapie systémique. Les patients nouvellement diagnostiqués ou en rechute/réfractaires peuvent être inscrits à l'étude. Les patients peuvent être traités selon le principe des soins de routine de notre institut. Le processus d'étude est le suivant.
- Inscription après consentement éclairé.
- Évaluation en laboratoire et radiologique après l'enregistrement, y compris la collecte de sérum et d'ADN acellulaire à partir du sang périphérique des patients
- Évaluation de la réponse intermédiaire et finale, y compris la collecte de sérum et d'ADN acellulaire à partir du sang périphérique des patients
- Surveillance régulière de l'état de la maladie et mise à jour de l'état de survie
- Évaluation biologique et radiologique après une rechute ou une progression, y compris la collecte d'ADN sérique et acellulaire à partir du sang périphérique des patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seok Jin Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82234101766
- E-mail: kstwoh@skku.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Chercheur principal:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sivia Park, MD, PhD
-
Contact:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-1766
- E-mail: kstwoh@skku.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients reçoivent un diagnostic de lymphome agressif, notamment de lymphome hodgkinien et non hodgkinien.
Tous les patients doivent recevoir une chimiothérapie systémique.
Les patients nouvellement diagnostiqués ou en rechute/réfractaires peuvent être inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens diagnostiqués pathologiquement
- 20 ans
- Patients nécessitant une chimiothérapie systémique à visée curative
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Malignité myéloïde
- Myélome multiple
- Les patients ne nécessitent pas de chimiothérapie systémique à visée curative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lymphome
Les patients reçoivent un diagnostic de lymphome agressif, notamment de lymphome hodgkinien et non hodgkinien.
Tous les patients doivent recevoir une chimiothérapie systémique.
Les patients nouvellement diagnostiqués ou en rechute/réfractaires peuvent être inscrits.
|
Chimiothérapie systémique à visée curative
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse
Délai: 3 mois après la chimiothérapie
|
réponse à la chimiothérapie
|
3 mois après la chimiothérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: 3 années
|
Temps de rechute/progression ou de tout type de décès
|
3 années
|
|
La survie globale
Délai: 3 années
|
Temps à toutes sortes de mort
|
3 années
|
|
Biomarqueur
Délai: 3 années
|
Développement d'un biomarqueur prédictif de la réponse et de la survie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Première publication (Réel)
17 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-11-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .