Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse for lymfom: Samsung lymfom kohorteundersøgelse III

18. maj 2025 opdateret af: Samsung Medical Center

En prospektiv undersøgelse for patienter med lymfoid malignitet på Samsung Medical Center

Denne prospektive undersøgelse inddrager patienter, der er diagnosticeret med aggressivt lymfom, herunder Hodgkin og non-Hodgkin lymfomer. Tilmeldte patienter vil blive behandlet efter vores institutions behandlingspolitik i klinisk praksis. Sygdomsstatus inklusive respons på terapi og overlevelsesstatus vil blive opdateret regelmæssigt i løbet af undersøgelsesperioden. Patienternes serum og cellefri DNA vil blive indsamlet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen er aggressive lymfomer, der kræver systemisk kemoterapi. Nydiagnosticerede eller recidiverende/refraktære patienter kan tilmeldes undersøgelsen. Patienter kan behandles efter princippet om rutinemæssig behandling af vores institut. Studieprocessen er som følger.

  1. Tilmelding efter informeret samtykke.
  2. Laboratorie- og radiologisk vurdering efter registrering inklusive indsamling af serum og cellefrit DNA fra patienters perifere blod
  3. Midlertidig og endelig responsevaluering inklusive indsamling af serum og cellefrit DNA fra patienters perifere blod
  4. Regelmæssig overvågning af sygdomsstatus og opdatering af overlevelsesstatus
  5. Laboratorie- og radiologisk evaluering efter tilbagefald eller progression, herunder indsamling af serum og cellefrit DNA fra patienters perifere blod

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er diagnosticeret med aggressivt lymfom inklusive Hodgkin og non-Hodgkin lymfom. Alle patienter bør modtage systemisk kemoterapi. Nydiagnosticerede eller recidiverende/refraktære patienter kan indskrives

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk diagnosticerede Hodgkin og non-Hodgkin lymfomer
  2. 20 år
  3. Patienter, der har behov for systemisk kemoterapi med kurativ hensigt
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Myeloid malignitet
  2. Myelomatose
  3. Patienter har ikke behov for systemisk kemoterapi med kurativ hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lymfom
Patienter er diagnosticeret med aggressivt lymfom inklusive Hodgkin og non-Hodgkin lymfom. Alle patienter bør modtage systemisk kemoterapi. Nydiagnosticerede eller recidiverende/refraktære patienter kan indskrives.
Medicin: Kemoterapi
Systemisk kemoterapi med kurativ hensigt
Andre navne:
  • Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 3 måneder efter kemoterapi
respons på kemoterapi
3 måneder efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til tilbagefald/progression eller enhver form for død
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til enhver form for død
3 år
Biomarkør
Tidsramme: 3 år
Udvikling af biomarkør, der forudsiger respons og overlevelsesresultat
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Samsung Genomic Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-11-040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner