Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie for lymfom: Samsung lymfom kohortstudie III

18. mai 2025 oppdatert av: Samsung Medical Center

En prospektiv studie for pasienter med lymfoid malignitet ved Samsung Medical Center

Denne prospektive studien inkluderer pasienter som er diagnostisert med aggressivt lymfom, inkludert Hodgkin og non-Hodgkin lymfomer. Påmeldte pasienter vil bli behandlet i henhold til vår institusjons behandlingspolicy i klinisk praksis. Sykdomsstatusen inkludert respons på terapi og overlevelsesstatus vil bli regelmessig oppdatert i løpet av studieperioden. Pasientenes serum og cellefrie DNA vil bli samlet inn og analysert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen er aggressive lymfomer som krever systemisk kjemoterapi. Nydiagnostiserte eller residiverende/refraktære pasienter kan meldes inn i studien. Pasienter kan behandles i henhold til prinsippet om rutinemessig behandling av vårt institutt. Studieprosessen er som følger.

  1. Påmelding etter informert samtykke.
  2. Laboratorie- og radiologisk vurdering etter registrering inkludert innsamling av serum og cellefritt DNA fra pasienters perifere blod
  3. Midlertidig og endelig responsevaluering inkludert innsamling av serum og cellefritt DNA fra pasientens perifere blod
  4. Regelmessig overvåking av sykdomsstatus og oppdatering av overlevelsesstatus
  5. Laboratorie- og radiologisk evaluering etter tilbakefall eller progresjon inkludert innsamling av serum og cellefritt DNA fra pasientens perifere blod

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82234101766
  • E-post: kstwoh@skku.edu

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-post: kstwoh@skku.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er diagnostisert med aggressivt lymfom inkludert Hodgkin og non-Hodgkin lymfom. Alle pasienter bør få systemisk kjemoterapi. Nydiagnostiserte eller residiverende/refraktære pasienter kan meldes inn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk diagnostiserte Hodgkin og non-Hodgkin lymfomer
  2. 20 år
  3. Pasienter som trenger systemisk kjemoterapi med kurativ hensikt
  4. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Myeloid malignitet
  2. Multippelt myelom
  3. Pasienter trenger ikke systemisk kjemoterapi med kurativ hensikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lymfom
Pasienter er diagnostisert med aggressivt lymfom inkludert Hodgkin og non-Hodgkin lymfom. Alle pasienter bør få systemisk kjemoterapi. Nydiagnostiserte eller residiverende/refraktære pasienter kan meldes inn.
Legemiddel: Kjemoterapi
Systemisk kjemoterapi med kurativ hensikt
Andre navn:
  • Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 3 måneder etter kjemoterapi
respons på kjemoterapi
3 måneder etter kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid for tilbakefall/progresjon eller noen form for død
3 år
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til enhver form for død
3 år
Biomarkør
Tidsramme: 3 år
Utvikling av biomarkør som forutsier respons og overlevelsesresultat
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Samsung Genomic Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-11-040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere