Prospektiv kohortstudie för lymfom: Samsung Lymfomkohortstudie III
18 maj 2025 uppdaterad av: Samsung Medical Center
En prospektiv studie för patienter med lymfoid malignitet vid Samsung Medical Center
Denna prospektiva studie omfattar patienter som diagnostiserats med aggressivt lymfom inklusive Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfom.
Inskrivna patienter kommer att behandlas enligt vår institutions behandlingspolicy i klinisk praxis.
Sjukdomsstatusen inklusive svar på terapi och överlevnadsstatus kommer att uppdateras regelbundet under studieperioden.
Patienternas serum och cellfria DNA kommer att samlas in och analyseras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen är aggressiva lymfom som kräver systemisk kemoterapi. Nydiagnostiserade eller recidiverande/refraktära patienter kan inkluderas i studien. Patienter kan behandlas enligt principen om rutinvård på vårt institut. Studieprocessen är som följer.
- Registrering efter informerat samtycke.
- Laboratorie- och radiologisk utvärdering efter registrering inklusive insamling av serum och cellfritt DNA från patienternas perifera blod
- Interim och slutlig svarsutvärdering inklusive insamling av serum och cellfritt DNA från patienternas perifera blod
- Regelbunden övervakning av sjukdomsstatus och uppdatering av överlevnadsstatus
- Laboratorie- och radiologisk utvärdering efter återfall eller progression inklusive insamling av serum och cellfritt DNA från patienternas perifera blod
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seok Jin Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82234101766
- E-post: kstwoh@skku.edu
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Huvudutredare:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
Underutredare:
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
Underutredare:
- Sivia Park, MD, PhD
-
Kontakt:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1766
- E-post: kstwoh@skku.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiseras med aggressivt lymfom inklusive Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfom.
Alla patienter bör få systemisk kemoterapi.
Nydiagnostiserade eller recidiverande/refraktära patienter kan inskrivas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt diagnostiserade Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfom
- 20 år
- Patienter som behöver systemisk kemoterapi med kurativ avsikt
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Myeloid malignitet
- Multipelt myelom
- Patienter behöver inte systemisk kemoterapi med kurativ avsikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lymfom
Patienter diagnostiseras med aggressivt lymfom inklusive Hodgkin- och non-Hodgkin-lymfom.
Alla patienter bör få systemisk kemoterapi.
Nydiagnostiserade eller recidiverande/refraktära patienter kan inskrivas.
|
Systemisk kemoterapi med kurativ avsikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter kemoterapi
|
svar på kemoterapi
|
3 månader efter kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Dags för återfall/progression eller någon form av död
|
3 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Dags för alla typer av död
|
3 år
|
|
Biomarkör
Tidsram: 3 år
|
Utveckling av biomarkörer som förutsäger respons och överlevnadsresultat
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
28 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-11-040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .