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Studio prospettico di coorte per il linfoma: Samsung Lymphoma Cohort Study III

18 maggio 2025 aggiornato da: Samsung Medical Center

Uno studio prospettico per pazienti con malignità linfoide presso il Samsung Medical Center

Questo studio prospettico arruola pazienti a cui viene diagnosticato un linfoma aggressivo, compresi i linfomi di Hodgkin e non Hodgkin. I pazienti iscritti saranno trattati secondo la politica di trattamento della nostra istituzione nella pratica clinica. Lo stato della malattia, inclusa la risposta alla terapia e lo stato di sopravvivenza, saranno regolarmente aggiornati durante il periodo di studio. Il siero dei pazienti e il DNA privo di cellule saranno raccolti e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio è costituita da linfomi aggressivi che richiedono chemioterapia sistemica. Pazienti di nuova diagnosi o recidivi/refrattari possono essere arruolati nello studio. I pazienti possono essere curati secondo il principio delle cure di routine del nostro istituto. Il processo di studio è il seguente.

  1. Registrazione dopo il consenso informato.
  2. Valutazione di laboratorio e radiologica dopo la registrazione, compresa la raccolta di siero e DNA privo di cellule dal sangue periferico dei pazienti
  3. Valutazione della risposta provvisoria e finale inclusa la raccolta di siero e DNA privo di cellule dal sangue periferico dei pazienti
  4. Monitoraggio regolare dello stato della malattia e aggiornamento dello stato di sopravvivenza
  5. Valutazione di laboratorio e radiologica dopo recidiva o progressione, compresa la raccolta di siero e DNA privo di cellule dal sangue periferico dei pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Numero di telefono: +82234101766
  • Email: kstwoh@skku.edu

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Contatto:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82-2-3410-1766
          • Email: kstwoh@skku.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti viene diagnosticato un linfoma aggressivo compreso il linfoma di Hodgkin e non Hodgkin. Tutti i pazienti devono ricevere chemioterapia sistemica. Possono essere arruolati pazienti di nuova diagnosi o recidivati/refrattari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Linfomi di Hodgkin e non Hodgkin con diagnosi patologica
  2. 20 anni
  3. Pazienti che richiedono chemioterapia sistemica con intento curativo
  4. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Malignità mieloide
  2. Mieloma multiplo
  3. I pazienti non necessitano di chemioterapia sistemica con intento curativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfoma
Ai pazienti viene diagnosticato un linfoma aggressivo compreso il linfoma di Hodgkin e non Hodgkin. Tutti i pazienti devono ricevere chemioterapia sistemica. Possono essere arruolati pazienti di nuova diagnosi o recidivati/refrattari.
Droga: Chemioterapia
Chemioterapia sistemica con intento curativo
Altri nomi:
  • Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la chemioterapia
risposta alla chemioterapia
3 mesi dopo la chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anno
Tempo di ricaduta/progressione o qualsiasi tipo di morte
3 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
Tempo per qualsiasi tipo di morte
3 anno
Biomarcatore
Lasso di tempo: 3 anno
Sviluppo di biomarcatori che predicono la risposta e l'esito di sopravvivenza
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Samsung Genomic Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-11-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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