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自由皮瓣夹紧后生物阻抗变化 (MONITRANS)

2018年8月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

夹紧后自由皮瓣的生物阻抗变化 - MONITRANS

MONITRANS 项目包括通过检测血栓形成来开发术后乳房重建的监测技术。 其目的是通过在家中监测患者来减少住院时间。

用于乳房重建的腹部游离皮瓣采集后的血栓形成是一种罕见现象(频率为 2 至 15%)。 此外,它通过限制血浆隔室中的水摄入量导致局部缺血。 研究人员希望通过该研究项目证明,他们能够通过生物阻抗技术检测缺血。

在用于乳房重建的腹部游离皮瓣收获过程中,由于受体血管吻合,皮瓣被夹住的时间只有几分钟。 研究人员将抓住这个类似于血管血栓形成的步骤的机会来测量生物阻抗变化。

因此,他们想测量血管切开前后皮瓣生物阻抗的变化。 另一个目的包括开发一种算法,该算法将检测术后血栓形成。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 适用于基于腹部穿支的皮瓣乳房重建的患者
  • 18岁以上

排除标准:

  • 怀孕
  • 植入有源起搏器或人造心脏的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阻抗
动脉或静脉夹闭前后皮瓣生物阻抗的测量。 供参考:所有患者的静脉和动脉部分都会模拟静脉或动脉血栓形成。
动脉或静脉夹闭前后皮瓣生物阻抗的测量。 供参考:所有患者的静脉和动脉部分都会模拟静脉或动脉血栓形成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阻抗测量
大体时间:1天
动脉或静脉夹闭前后皮瓣生物阻抗的测量。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raphaël SINNA, MD, PhD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (实际的)

2017年5月19日

研究完成 (实际的)

2017年5月19日

研究注册日期

首次提交

2017年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2016_843_0028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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皮瓣生物阻抗的测量的临床试验

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