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Variazione della bioimpedenza del lembo libero dopo il clampaggio (MONITRANS)

9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Variazione della bioimpedenza del lembo libero per il post clampaggio - MONITRANS

Il progetto MONITRANS consiste nello sviluppo di una tecnologia di monitoraggio della ricostruzione mammaria post-operatoria rilevando la trombosi. Il suo scopo è quello di ridurre il tempo trascorso in ospedale monitorando i pazienti a casa.

La trombosi conseguente al prelievo di lembo libero addominale per la ricostruzione del seno è un fenomeno raro (con una frequenza dal 2 al 15%). Inoltre, porta all'ischemia limitando l'assunzione di acqua nei compartimenti plasmatici. Il ricercatore vorrebbe dimostrare, con questo progetto di ricerca, di essere in grado di rilevare l'ischemia tramite la tecnologia della bioimpedenza.

Durante la raccolta del lembo libero addominale per la ricostruzione del seno, ci sono alcuni minuti in cui il lembo viene bloccato a causa dell'anastomosi sui vasi riceventi. I ricercatori avrebbero colto l'opportunità di questo passaggio, che è simile alla trombosi vascolare, per misurare le variazioni di bioimpedenza.

Pertanto vorrebbero misurare le variazioni della bioimpedenza del lembo prima e dopo la sezione vascolare. Un altro scopo consiste nello sviluppo di un algoritmo che rileverà la trombosi postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente idonea per una ricostruzione mammaria con lembo basato su perforatore addominale
  • età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • donne con impianto di pacemaker attivo o cuore artificiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impedenza
Misurazione della bioimpedenza del lembo prima e dopo il clampaggio dell'arteria o della vena. Per informazione: Tutti i pazienti avranno la vena e la sezione arteriosa che simulano la trombosi venosa o arteriosa.
Dispositivo: Misurazione della bioimpedenza del lembo
Misurazione della bioimpedenza del lembo prima e dopo il clampaggio dell'arteria o della vena. Per informazione: Tutti i pazienti avranno la vena e la sezione arteriosa che simulano la trombosi venosa o arteriosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'impedenza
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione della bioimpedenza del lembo prima e dopo il clampaggio dell'arteria o della vena.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2016_843_0028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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