Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioimpedansvariasjon av fri klaff for etterklemming (MONITRANS)

9. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bioimpedansvariasjon av fri klaff for etterklemming - MONITRANS

MONITRANS-prosjektet består i å utvikle en overvåkingsteknologi for postoperativ brystrekonstruksjon ved å oppdage trombose. Målet er å redusere tid brukt på sykehus ved å overvåke pasienter hjemme.

Trombose etter innhøsting av frie klaff for brystrekonstruksjon er et sjeldent fenomen (med en frekvens på 2 til 15 %). Dessuten fører det til iskemi ved å begrense vanninntaket i plasmarommene. Etterforskeren ønsker å bevise, med dette forskningsprosjektet, at de er i stand til å oppdage iskemi via bioimpedansteknologi.

Under høsting av abdominal fri klaff for brystrekonstruksjon, er det få minutter hvor klaffen er klemt på grunn av anastomose på mottakerkarene. Etterforskerne ville gripe muligheten til dette trinnet, som ligner på vaskulær trombose, for å måle bioimpedansvariasjoner.

Derfor ønsker de å måle variasjoner av klaffbioimpedansen før og etter vaskulær seksjon. Et annet formål består i å utvikle en algoritme som vil oppdage postoperativ trombose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient egnet for en abdominal perforator basert klaff brystrekonstruksjon
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kvinner med aktivt pacemakerimplantat eller kunstig hjerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Impedans
Måling av klaffens bioimpedans før og etter sammenklemming av arterien eller venen. Til informasjon: Alle pasienter vil ha venen og arteriell seksjon som simulerer venøs eller arteriell trombose.
Enhet: Måling av klaffbioimpedansen
Måling av klaffens bioimpedans før og etter sammenklemming av arterien eller venen. Til informasjon: Alle pasienter vil ha venen og arteriell seksjon som simulerer venøs eller arteriell trombose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av impedans
Tidsramme: 1 dag
Måling av klaffens bioimpedans før og etter sammenklemming av arterien eller venen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måling av klaffbioimpedansen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere