クランプ後のフリーフラップの生体インピーダンスの変化 (MONITRANS)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
クランプ後のフリーフラップの生体インピーダンスの変化 - MONITRANS
MONITRANS プロジェクトは、血栓を検出することによる術後の乳房再建のモニタリング技術の開発で構成されています。 その目的は、自宅で患者を監視することで入院時間を短縮することです。
乳房再建のための腹部遊離皮弁採取後の血栓症はまれな現象です（頻度は 2 ～ 15 %）。 さらに、血漿コンパートメント内の水分摂取が制限されるため、虚血が引き起こされます。 研究者は、この研究プロジェクトによって、生体インピーダンス技術によって虚血を検出できることを証明したいと考えています。
乳房再建のための腹部の遊離皮弁採取中、レシピエントの血管の吻合のために皮弁がクランプされる時間が数分間あります。 研究者らは、血管血栓症と同様のこのステップの機会を利用して、生体インピーダンスの変化を測定する予定です。
したがって、彼らは血管切片の前後で皮弁の生体インピーダンスの変化を測定したいと考えています。 もう 1 つの目的は、術後の血栓症を検出するアルゴリズムを開発することで構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部穿通枝ベースの皮弁乳房再建に適した患者
- 年齢18歳以上
除外基準:
- 妊娠
- アクティブペースメーカーインプラントまたは人工心臓を装着した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インピーダンス
動脈または静脈のクランプ前後の皮弁生体インピーダンスの測定。
参考情報: すべての患者には、静脈または動脈の血栓症をシミュレートする静脈および動脈のセクションが用意されています。
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動脈または静脈のクランプ前後の皮弁生体インピーダンスの測定。
参考情報: すべての患者には、静脈または動脈の血栓症をシミュレートする静脈および動脈のセクションが用意されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンスの測定
時間枠：1日
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動脈または静脈のクランプ前後の皮弁生体インピーダンスの測定。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphaël SINNA, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (実際)
2017年5月19日
研究の完了 (実際)
2017年5月19日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮弁の生体インピーダンスの測定の臨床試験
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