Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioimpedansvariation av fri klaff för efterklämning (MONITRANS)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bioimpedansvariation av fri klaff för efterklämning - MONITRANS

MONITRANS-projektet består av att utveckla en övervakningsteknik för postoperativ bröstrekonstruktion genom att detektera trombos. Syftet är att minska den tid som spenderas på sjukhus genom att övervaka patienter i hemmet.

Trombos som följer på fri bukflik för bröstrekonstruktion är ett sällsynt fenomen (med en frekvens på 2 till 15 %). Dessutom leder det till ischemi genom att begränsa vattenintaget i plasmaavdelningarna. Utredaren skulle vilja bevisa, genom detta forskningsprojekt, att de kan detektera ischemi via bioimpedansteknologi.

Under bukfri flikskörd för bröstrekonstruktion, finns det några minuter där fliken är fastklämd på grund av anastomos på mottagarkärlen. Utredarna skulle ta tillfället i akt med detta steg, som liknar vaskulär trombos, för att mäta bioimpedansvariationer.

Därför skulle de vilja mäta variationer av klaffbioimpedansen före och efter vaskulär sektion. Ett annat syfte är att utveckla en algoritm som ska detektera postoperativ trombos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient lämplig för en bukperforatorbaserad flikbröstrekonstruktion
  • ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • kvinnor med aktivt pacemakerimplantat eller konstgjort hjärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Impedans
Mätning av flappens bioimpedans före och efter klämning av artären eller venen. För information: Alla patienter kommer att ha venen och artärsektionen som simulerar venös eller arteriell trombos.
Enhet: Mätning av flikens bioimpedans
Mätning av flappens bioimpedans före och efter klämning av artären eller venen. För information: Alla patienter kommer att ha venen och artärsektionen som simulerar venös eller arteriell trombos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av impedans
Tidsram: 1 dag
Mätning av flappens bioimpedans före och efter klämning av artären eller venen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mätning av flikens bioimpedans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera