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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03118115
클램핑 후 프리플랩의 생체임피던스 변화 (MONITRANS)
2018년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
클램핑 후 자유 플랩의 생체 임피던스 변화 - MONITRANS
MONITRANS 프로젝트는 혈전증을 감지하여 수술 후 유방 재건의 모니터링 기술을 개발하는 것으로 구성됩니다. 그 목표는 집에서 환자를 모니터링하여 병원에서 보내는 시간을 줄이는 것입니다.
유방 재건을 위한 복부 자유 피판 채취에 따른 혈전증은 드문 현상입니다(2~15% 빈도). 또한 혈장 구획의 수분 섭취를 제한하여 허혈을 유발합니다. 연구자는 이 연구 프로젝트를 통해 생체 임피던스 기술을 통해 허혈을 감지할 수 있음을 증명하고자 합니다.
유방 재건을 위한 복부 자유 플랩을 채취하는 동안 수혜자 혈관의 문합으로 인해 플랩이 고정되는 몇 분의 시간이 있습니다. 연구자들은 생체 임피던스 변화를 측정하기 위해 혈관 혈전증과 유사한 이 단계의 기회를 포착할 것입니다.
따라서 그들은 혈관 절편 전과 후 플랩 생체 임피던스의 변화를 측정하고자 합니다. 또 다른 목적은 수술 후 혈전증을 감지할 알고리즘을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 천공기 기반 플랩 유방 재건에 적합한 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 심장 박동기 또는 인공 심장을 이식한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임피던스
동맥 또는 정맥을 고정하기 전과 후에 플랩 생체 임피던스 측정.
정보: 모든 환자는 정맥 또는 동맥 혈전증을 시뮬레이션하는 정맥 및 동맥 섹션을 갖게 됩니다.
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동맥 또는 정맥을 고정하기 전과 후에 플랩 생체 임피던스 측정.
정보: 모든 환자는 정맥 또는 동맥 혈전증을 시뮬레이션하는 정맥 및 동맥 섹션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스 측정
기간: 1 일
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동맥 또는 정맥을 고정하기 전과 후에 플랩 생체 임피던스 측정.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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