Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabad csappantyú bioimpedancia-változtatása a befogás után (MONITRANS)

2018. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A szabad csappantyú bioimpedancia variációja az utószorításhoz - MONITRANS

A MONITRANS projekt a posztoperatív emlőrekonstrukció monitorozási technológiájának kidolgozásából áll a trombózis kimutatásával. Célja a kórházban töltött idő csökkentése a betegek otthoni megfigyelésével.

Ritka jelenség (2-15%-os gyakorisággal) az emlő rekonstrukciós célú hasüregi lebeny begyűjtését követő trombózis. Ezenkívül ischaemiához vezet azáltal, hogy korlátozza a vízfelvételt a plazmaterekben. A kutató ezzel a kutatási projekttel szeretné bizonyítani, hogy képesek az ischaemia kimutatására bioimpedancia technológiával.

Az emlő rekonstrukciós célú hasi szabad lebeny begyűjtése során néhány percig előfordul, hogy a lebeny a recipiens ereken kialakuló anasztomózis miatt beszorul. A kutatók megragadják ennek a lépésnek a lehetőségét, amely hasonló a vaszkuláris trombózishoz, a bioimpedancia változásainak mérésére.

Ezért szeretnék mérni a lebeny bioimpedanciájának változásait az érszakasz előtt és után. Egy másik cél egy olyan algoritmus kidolgozása, amely kimutatja a posztoperatív trombózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hasi perforátor alapú lebenyes emlő rekonstrukcióra alkalmas beteg
  • 18 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • aktív pacemaker implantátummal vagy műszívvel rendelkező nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impedancia
A lebeny bioimpedanciájának mérése az artéria vagy a véna szorítása előtt és után. Tájékoztatásul: Minden betegnél a véna és az artériás szakasz vénás vagy artériás trombózist szimulál.
Eszköz: A szárny bioimpedanciájának mérése
A lebeny bioimpedanciájának mérése az artéria vagy a véna szorítása előtt és után. Tájékoztatásul: Minden betegnél a véna és az artériás szakasz vénás vagy artériás trombózist szimulál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impedancia mérése
Időkeret: 1 nap
A lebeny bioimpedanciájának mérése az artéria vagy a véna szorítása előtt és után.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2016_843_0028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Klinikai vizsgálatok a A szárny bioimpedanciájának mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel