Изменение биоимпеданса свободного лоскута после пережатия (MONITRANS)
Изменение биоимпеданса свободного лоскута после пережатия - MONITRANS
Проект MONITRANS заключается в разработке технологии мониторинга послеоперационной реконструкции молочной железы путем выявления тромбоза. Его цель — сократить время, проведенное в больнице, за счет наблюдения за пациентами дома.
Тромбоз после забора свободного абдоминального лоскута для реконструкции молочной железы — редкое явление (с частотой от 2 до 15 %). Более того, это приводит к ишемии за счет ограничения поступления воды в плазменные компартменты. С помощью этого исследовательского проекта исследователь хотел бы доказать, что они могут обнаруживать ишемию с помощью технологии биоимпеданса.
Во время забора свободного абдоминального лоскута для реконструкции молочной железы лоскут зажимается на несколько минут из-за анастомоза на реципиентных сосудах. Исследователи воспользуются возможностью этого шага, который похож на сосудистый тромбоз, для измерения изменений биоимпеданса.
Поэтому они хотели бы измерить вариации биоимпеданса лоскута до и после сосудистого разреза. Другая цель состоит в разработке алгоритма, который будет обнаруживать послеоперационный тромбоз.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентка, подходящая для реконструкции молочной железы лоскутом на основе абдоминального перфоратора
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- беременность
- женщины с имплантом активного кардиостимулятора или искусственным сердцем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Импеданс
Измерение биоимпеданса лоскута до и после пережатия артерии или вены.
Для справки: У всех пациентов будет разрез вены и артерии, имитирующий венозный или артериальный тромбоз.
|
Измерение биоимпеданса лоскута до и после пережатия артерии или вены.
Для справки: У всех пациентов будет разрез вены и артерии, имитирующий венозный или артериальный тромбоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение импеданса
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение биоимпеданса лоскута до и после пережатия артерии или вены.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение биоимпеданса лоскута
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению