Bio-impedantievariatie van vrije flap voor na klemmen (MONITRANS)
Bio-impedantievariatie van vrije flap voor na klemmen - MONITRANS
Het MONITRANS-project bestaat uit de ontwikkeling van een monitoringtechnologie voor postoperatieve borstreconstructie door trombose te detecteren. Het doel is om de tijd die in het ziekenhuis wordt doorgebracht te verminderen door patiënten thuis te monitoren.
Trombose na het oogsten van een buiklap voor borstreconstructie is een zeldzaam verschijnsel (met een frequentie van 2 tot 15%). Bovendien leidt het tot ischemie door de wateropname in de plasmacompartimenten te beperken. De onderzoeker wil met dit onderzoeksproject bewijzen dat ze ischemie kunnen detecteren via bio-impedantietechnologie.
Tijdens het oogsten van de abdominale vrije flap voor borstreconstructie, zijn er enkele minuten waarin de flap wordt vastgeklemd vanwege anastomose op de ontvangende vaten. De onderzoekers zouden de kans van deze stap, die vergelijkbaar is met vasculaire trombose, aangrijpen om bio-impedantievariaties te meten.
Daarom willen ze variaties van de bio-impedantie van de flap voor en na de vasculaire sectie meten. Een ander doel is het ontwikkelen van een algoritme dat postoperatieve trombose kan detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt geschikt voor een borstreconstructie op basis van een buikperforatie
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- vrouwen met een actief pacemakerimplantaat of kunsthart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impedantie
Meting van de bio-impedantie van de flap voor en na het afklemmen van de slagader of de ader.
Ter informatie: Bij alle patiënten zal het ader- en arteriële gedeelte veneuze of arteriële trombose simuleren.
|
Meting van de bio-impedantie van de flap voor en na het afklemmen van de slagader of de ader.
Ter informatie: Bij alle patiënten zal het ader- en arteriële gedeelte veneuze of arteriële trombose simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van impedantie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van de bio-impedantie van de flap voor en na het afklemmen van de slagader of de ader.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .