Variación de bioimpedancia del colgajo libre para después del pinzamiento (MONITRANS)
Variación de la bioimpedancia del colgajo libre para después del pinzamiento - MONITRANS
El proyecto MONITRANS consiste en desarrollar una tecnología de monitorización del postoperatorio de reconstrucción mamaria mediante la detección de trombosis. Su objetivo es reducir el tiempo de estancia en el hospital mediante el seguimiento de los pacientes en casa.
La trombosis posterior a la extracción de un colgajo libre abdominal para la reconstrucción mamaria es un fenómeno raro (con una frecuencia del 2 al 15 %). Además, provoca isquemia al limitar la ingesta de agua en los compartimentos plasmáticos. Al investigador le gustaría demostrar, mediante este proyecto de investigación, que es capaz de detectar isquemia a través de la tecnología de bioimpedancia.
Durante la extracción del colgajo libre abdominal para la reconstrucción mamaria, hay pocos minutos en los que se pinza el colgajo debido a la anastomosis en los vasos receptores. Los investigadores aprovecharían la oportunidad de este paso, que es similar a la trombosis vascular, para medir las variaciones de bioimpedancia.
Por lo tanto, les gustaría medir las variaciones de la bioimpedancia del colgajo antes y después de la sección vascular. Otro propósito consiste en desarrollar un algoritmo que detecte la trombosis postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente apta para una reconstrucción mamaria con colgajo basado en perforantes abdominales
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- mujeres con implante de marcapasos activo o corazón artificial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impedancia
Medición de la bioimpedancia del colgajo antes y después del pinzamiento de la arteria o la vena.
Para información: Todos los pacientes tendrán la vena y la sección arterial simulando una trombosis venosa o arterial.
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Medición de la bioimpedancia del colgajo antes y después del pinzamiento de la arteria o la vena.
Para información: Todos los pacientes tendrán la vena y la sección arterial simulando una trombosis venosa o arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de impedancia
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición de la bioimpedancia del colgajo antes y después del pinzamiento de la arteria o la vena.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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