Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana bioimpedancji swobodnej klapy po zaciśnięciu (MONITRANS)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zmienność bioimpedancji swobodnej klapy po zaciśnięciu - MONITRANS

Projekt MONITRANS polega na opracowaniu technologii monitorowania pooperacyjnej rekonstrukcji piersi poprzez wykrywanie zakrzepicy. Jego celem jest skrócenie czasu pobytu w szpitalu poprzez monitorowanie pacjentów w domu.

Zakrzepica po pobraniu wolnego płata brzusznego do rekonstrukcji piersi jest zjawiskiem rzadkim (z częstością 2 do 15%). Ponadto prowadzi do niedokrwienia poprzez ograniczenie poboru wody w przedziałach osocza. Badacz chciałby udowodnić w ramach tego projektu badawczego, że jest w stanie wykryć niedokrwienie za pomocą technologii bioimpedancji.

Podczas pobierania płata z wolnej jamy brzusznej w celu rekonstrukcji piersi jest kilka minut, w których płat jest zaciskany z powodu zespolenia z naczyniami biorczymi. Badacze wykorzystaliby okazję tego kroku, który jest podobny do zakrzepicy naczyniowej, do pomiaru zmian bioimpedancji.

Dlatego chcieliby zmierzyć zmiany bioimpedancji płata przed i po przecięciu naczyń. Kolejnym celem jest opracowanie algorytmu, który będzie wykrywał zakrzepicę pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka kwalifikująca się do płatowej rekonstrukcji piersi opartej na perforatorze jamy brzusznej
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • kobiety z aktywnym implantem stymulatora lub sztucznym sercem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impedancja
Pomiar bioimpedancji płatka przed i po zaciśnięciu tętnicy lub żyły. Dla informacji: Wszyscy pacjenci będą mieli przekrój żyły i tętnicy symulujący zakrzepicę żylną lub tętniczą.
Urządzenie: Pomiar bioimpedancji klapki
Pomiar bioimpedancji płatka przed i po zaciśnięciu tętnicy lub żyły. Dla informacji: Wszyscy pacjenci będą mieli przekrój żyły i tętnicy symulujący zakrzepicę żylną lub tętniczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar impedancji
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar bioimpedancji płatka przed i po zaciśnięciu tętnicy lub żyły.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar bioimpedancji klapki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj