Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedanční variace volné klapky po upnutí (MONITRANS)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bioimpedanční variace volné klapky po upnutí - MONITRANS

Projekt MONITRANS spočívá ve vývoji technologie monitorování pooperační rekonstrukce prsu detekcí trombózy. Jeho cílem je zkrátit čas strávený v nemocnici sledováním pacientů doma.

Trombóza po odběru volného laloku břicha pro rekonstrukci prsu je vzácným jevem (s frekvencí 2 až 15 %). Navíc vede k ischemii omezením příjmu vody v plazmatických kompartmentech. Výzkumník by chtěl tímto výzkumným projektem prokázat, že jsou schopni detekovat ischemii pomocí bioimpedanční technologie.

Během odběru abdominálního volného laloku pro rekonstrukci prsu trvá několik minut, kdy je lalok sevřen kvůli anastomóze na cévách příjemce. Vyšetřovatelé by využili příležitosti tohoto kroku, který je podobný vaskulární trombóze, k měření bioimpedančních variací.

Proto by rádi změřili variace bioimpedance chlopně před a po cévní sekci. Dalším účelem je vyvinout algoritmus, který bude detekovat pooperační trombózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient vhodný pro rekonstrukci prsu na bázi břišního perforátoru
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • ženy s aktivním kardiostimulátorem nebo umělým srdcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Impedance
Měření bioimpedance chlopně před a po sevření tepny nebo žíly. Pro informaci: Všichni pacienti budou mít žilní a arteriální úsek simulující žilní nebo arteriální trombózu.
Přístroj: Měření bioimpedance klapky
Měření bioimpedance chlopně před a po sevření tepny nebo žíly. Pro informaci: Všichni pacienti budou mít žilní a arteriální úsek simulující žilní nebo arteriální trombózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření impedance
Časové okno: 1 den
Měření bioimpedance chlopně před a po sevření tepny nebo žíly.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2016_843_0028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření bioimpedance klapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit