Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioimpedansvariation af fri flap til efter fastspænding (MONITRANS)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bioimpedansvariation af fri klap til efterspænding - MONITRANS

MONITRANS-projektet består i at udvikle en monitoreringsteknologi til postoperativ brystrekonstruktion ved at påvise trombose. Formålet er at reducere tid på hospitalet ved at overvåge patienter derhjemme.

Trombose efter opsamling af abdominal fri klap til brystrekonstruktion er et sjældent fænomen (med en frekvens på 2 til 15 %). Desuden fører det til iskæmi ved at begrænse vandindtaget i plasmarummene. Efterforskeren vil gerne med dette forskningsprojekt bevise, at de er i stand til at påvise iskæmi via bioimpedansteknologi.

Under høst af abdominal fri flap til brystrekonstruktion er der få minutter, hvor flappen er fastspændt på grund af anastomose på modtagerkarrene. Efterforskerne ville gribe muligheden for dette trin, som ligner vaskulær trombose, til at måle bioimpedansvariationer.

Derfor vil de gerne måle variationer af flapbioimpedansen før og efter vaskulært snit. Et andet formål består i at udvikle en algoritme, som vil detektere postoperativ trombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient egnet til en abdominal perforator baseret flap brystrekonstruktion
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kvinder med aktivt pacemakerimplantat eller kunstigt hjerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Impedans
Måling af klappens bioimpedans før og efter klemning af arterien eller venen. Til information: Alle patienter vil have venen og arteriesektionen, der simulerer venøs eller arteriel trombose.
Enhed: Måling af klappens bioimpedans
Måling af klappens bioimpedans før og efter klemning af arterien eller venen. Til information: Alle patienter vil have venen og arteriesektionen, der simulerer venøs eller arteriel trombose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af impedans
Tidsramme: 1 dag
Måling af klappens bioimpedans før og efter klemning af arterien eller venen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af klappens bioimpedans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner