Variação de Bioimpedância do Retalho Livre para Após o Grampeamento (MONITRANS)
Variação de Bioimpedância de Retalho Livre para Após Clampeamento - MONITRANS
O projeto MONITRANS consiste no desenvolvimento de uma tecnologia de monitoramento da reconstrução mamária pós-operatória por meio da detecção de trombose. O objetivo é reduzir o tempo de permanência no hospital, monitorando os pacientes em casa.
A trombose decorrente da retirada de retalho livre abdominal para reconstrução mamária é um fenômeno raro (com frequência de 2 a 15%). Além disso, leva à isquemia por limitar a ingestão de água nos compartimentos plasmáticos. O investigador gostaria de provar, por meio deste projeto de pesquisa, que é capaz de detectar isquemia por meio da tecnologia de bioimpedância.
Durante a retirada do retalho livre abdominal para reconstrução da mama, há poucos minutos em que o retalho é pinçado devido à anastomose nos vasos receptores. Os pesquisadores aproveitariam essa etapa, semelhante à trombose vascular, para medir variações de bioimpedância.
Portanto, eles gostariam de medir as variações da bioimpedância do retalho antes e depois da secção vascular. Outra finalidade consiste em desenvolver um algoritmo que detecte a trombose pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adequado para uma reconstrução mamária com retalho baseado em perfurador abdominal
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- mulheres com implante de marca-passo ativo ou coração artificial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Impedância
Medição da bioimpedância do retalho antes e após pinçamento da artéria ou veia.
Para informação: Todos os pacientes terão a veia e a secção arterial simulando trombose venosa ou arterial.
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Medição da bioimpedância do retalho antes e após pinçamento da artéria ou veia.
Para informação: Todos os pacientes terão a veia e a secção arterial simulando trombose venosa ou arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de impedância
Prazo: 1 dia
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Medição da bioimpedância do retalho antes e após pinçamento da artéria ou veia.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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