Bioimpedanzvariante des freien Lappens nach dem Klemmen (MONITRANS)
Bioimpedanzvariante des freien Lappens nach dem Klemmen – MONITRANS
Das MONITRANS-Projekt besteht in der Entwicklung einer Überwachungstechnologie für die postoperative Brustrekonstruktion durch Erkennung von Thrombosen. Ziel ist es, die im Krankenhaus verbrachte Zeit durch die Überwachung der Patienten zu Hause zu verkürzen.
Thrombosen nach der Entnahme eines freien Bauchlappens zur Brustrekonstruktion sind ein seltenes Phänomen (mit einer Häufigkeit von 2 bis 15 %). Darüber hinaus führt es zu Ischämie, indem es die Wasseraufnahme in den Plasmakompartimenten begrenzt. Der Forscher möchte durch dieses Forschungsprojekt beweisen, dass er in der Lage ist, Ischämie mithilfe der Bioimpedanztechnologie zu erkennen.
Bei der Entnahme eines freien Bauchlappens zur Brustrekonstruktion gibt es einige Minuten, in denen der Lappen aufgrund der Anastomose an den Empfängergefäßen festgeklemmt wird. Die Forscher würden diesen Schritt, der einer Gefäßthrombose ähnelt, nutzen, um Bioimpedanzschwankungen zu messen.
Daher möchten sie Variationen der Lappenbioimpedanz vor und nach der Gefäßdurchtrennung messen. Ein weiterer Zweck besteht darin, einen Algorithmus zu entwickeln, der postoperative Thrombosen erkennt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin, die für eine Brustrekonstruktion mit Bauchperforatorlappenplastik geeignet ist
- Alter über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Frauen mit aktivem Herzschrittmacherimplantat oder Kunstherz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Impedanz
Messung der Lappenbioimpedanz vor und nach dem Abklemmen der Arterie oder Vene.
Zur Information: Bei allen Patienten werden der Venen- und der Arterienabschnitt angelegt, um eine venöse oder arterielle Thrombose zu simulieren.
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Messung der Lappenbioimpedanz vor und nach dem Abklemmen der Arterie oder Vene.
Zur Information: Bei allen Patienten werden der Venen- und der Arterienabschnitt angelegt, um eine venöse oder arterielle Thrombose zu simulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Impedanz
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Lappenbioimpedanz vor und nach dem Abklemmen der Arterie oder Vene.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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