- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03118115
Vapaan läpän bioimpedanssin vaihtelu kiinnityksen jälkeen (MONITRANS)
Vapaan läpän bioimpedanssivaihtelu jälkikiinnitykseen - MONITRANS
MONITRANS-projekti koostuu leikkauksen jälkeisen rintojen jälleenrakennuksen seurantateknologian kehittämisestä tromboosin havaitsemiseksi. Sen tavoitteena on lyhentää sairaalassa vietettyä aikaa seuraamalla potilaita kotona.
Tromboosi, joka seuraa vatsan vapaan läpän keräämistä rintojen rekonstruktiota varten, on harvinainen ilmiö (2-15 %:n esiintymistiheys). Lisäksi se johtaa iskemiaan rajoittamalla vedenottoa plasmaosastoissa. Tutkija haluaa todistaa tällä tutkimusprojektilla, että he pystyvät havaitsemaan iskemian bioimpedanssitekniikan avulla.
Vatsan vapaan läpän keräämisen aikana rintojen rekonstruktiota varten on muutamia minuutteja, jolloin läppä puristuu vastaanottajasuoneen anastomoosin vuoksi. Tutkijat tarttuivat tämän vaiheen tilaisuuteen, joka on samanlainen kuin verisuonitukos, mitatakseen bioimpedanssin vaihteluita.
Siksi he haluaisivat mitata läpän bioimpedanssin vaihteluita ennen ja jälkeen verisuoniosan. Toinen tarkoitus on kehittää algoritmi, joka havaitsee postoperatiivisen tromboosin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka sopii vatsan läppäpohjaiseen rintojen rekonstruktioon
- ikä yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- naiset, joilla on aktiivinen tahdistimen implantti tai tekosydän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Impedanssi
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen.
Tiedoksi: Kaikilla potilailla on laskimo- ja valtimoosasto, joka simuloi laskimo- tai valtimotromboosia.
|
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen.
Tiedoksi: Kaikilla potilailla on laskimo- ja valtimoosasto, joka simuloi laskimo- tai valtimotromboosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läpän bioimpedanssin mittaus
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki