Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaan läpän bioimpedanssin vaihtelu kiinnityksen jälkeen (MONITRANS)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vapaan läpän bioimpedanssivaihtelu jälkikiinnitykseen - MONITRANS

MONITRANS-projekti koostuu leikkauksen jälkeisen rintojen jälleenrakennuksen seurantateknologian kehittämisestä tromboosin havaitsemiseksi. Sen tavoitteena on lyhentää sairaalassa vietettyä aikaa seuraamalla potilaita kotona.

Tromboosi, joka seuraa vatsan vapaan läpän keräämistä rintojen rekonstruktiota varten, on harvinainen ilmiö (2-15 %:n esiintymistiheys). Lisäksi se johtaa iskemiaan rajoittamalla vedenottoa plasmaosastoissa. Tutkija haluaa todistaa tällä tutkimusprojektilla, että he pystyvät havaitsemaan iskemian bioimpedanssitekniikan avulla.

Vatsan vapaan läpän keräämisen aikana rintojen rekonstruktiota varten on muutamia minuutteja, jolloin läppä puristuu vastaanottajasuoneen anastomoosin vuoksi. Tutkijat tarttuivat tämän vaiheen tilaisuuteen, joka on samanlainen kuin verisuonitukos, mitatakseen bioimpedanssin vaihteluita.

Siksi he haluaisivat mitata läpän bioimpedanssin vaihteluita ennen ja jälkeen verisuoniosan. Toinen tarkoitus on kehittää algoritmi, joka havaitsee postoperatiivisen tromboosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka sopii vatsan läppäpohjaiseen rintojen rekonstruktioon
  • ikä yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • naiset, joilla on aktiivinen tahdistimen implantti tai tekosydän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Impedanssi
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen. Tiedoksi: Kaikilla potilailla on laskimo- ja valtimoosasto, joka simuloi laskimo- tai valtimotromboosia.
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen. Tiedoksi: Kaikilla potilailla on laskimo- ja valtimoosasto, joka simuloi laskimo- tai valtimotromboosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impedanssin mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Läpän bioimpedanssin mittaus ennen ja jälkeen valtimon tai suonen puristamisen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2016_843_0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpän bioimpedanssin mittaus

Tilaa