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Variation de la bioimpédance du volet libre après le serrage (MONITRANS)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Variation de bioimpédance du lambeau libre après clampage - MONITRANS

Le projet MONITRANS consiste à développer une technologie de suivi de reconstruction mammaire post-opératoire par détection de thrombose. Son objectif est de réduire le temps passé à l'hôpital en suivant les patients à domicile.

La thrombose consécutive au prélèvement de lambeau libre abdominal pour reconstruction mammaire est un phénomène rare (avec une fréquence de 2 à 15 %). De plus, il conduit à l'ischémie en limitant l'apport d'eau dans les compartiments plasmatiques. L'investigateur souhaite prouver, par ce projet de recherche, qu'ils sont capables de détecter l'ischémie via la technologie de la bioimpédance.

Lors du prélèvement d'un lambeau libre abdominal pour reconstruction mammaire, il y a quelques minutes où le lambeau est clampé en raison de l'anastomose sur les vaisseaux receveurs. Les investigateurs saisiraient l'opportunité de cette étape, qui s'apparente à une thrombose vasculaire, pour mesurer les variations de bioimpédance.

Ils souhaitent donc mesurer les variations de la bioimpédance du lambeau avant et après section vasculaire. Un autre objectif consiste à développer un algorithme qui détectera les thromboses postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patiente apte à une reconstruction mammaire par lambeau perforant abdominal
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • les femmes avec un implant de stimulateur cardiaque actif ou un cœur artificiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impédance
Mesure de la bioimpédance du lambeau avant et après clampage de l'artère ou de la veine. Pour information : Tous les patients auront la veine et la section artérielle simulant une thrombose veineuse ou artérielle.
Dispositif: Mesure de la bioimpédance du volet
Mesure de la bioimpédance du lambeau avant et après clampage de l'artère ou de la veine. Pour information : Tous les patients auront la veine et la section artérielle simulant une thrombose veineuse ou artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'impédance
Délai: Un jour
Mesure de la bioimpédance du lambeau avant et après clampage de l'artère ou de la veine.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphaël SINNA, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2016_843_0028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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