手法治疗改善子宫内膜异位症患者生活质量和减轻疼痛的功效 (Endo2017)
2017年9月22日 更新者：Clear Passage Therapies, Inc
本研究将比较在 Clear Passage 治疗的具有盆腔痛或月经痛病史且诊断为子宫内膜异位症的受试者与未经治疗的对照受试者。 治疗组将进行回顾性图表回顾；对照组将是一项基于问卷调查的前瞻性研究。
该研究将评估在 Clear Passage 接受手法治疗的受试者与未经治疗的子宫内膜异位症受试者所经历的疼痛变化。
研究概览
详细说明
这项研究分为两个部分，第一个部分是在 Clear Passage (CP) 接受治疗并诊断为子宫内膜异位症的患者的图表和结果评估。
这些患者已完成多项问卷调查，作为临床环境中结果监测的护理标准，不会收集新数据。
第二部分是对诊断为子宫内膜异位症但未在 CP 治疗的女性受试者进行的基于在线问卷调查的前瞻性观察研究。将使用与诊所护理标准相同的调查问卷评估两次未接受 CP 治疗的受试者的生活质量 (QOL) 影响数据，间隔 30 天。
这将使用在线表格完成，受试者可以通过互联网轻松完成问卷。
从未经治疗的受试者中获得的数据将允许报告对该人群 QOL 的总体影响，并提供一个对照组来评估子宫内膜异位症患者手动治疗干预的改善情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的重点是经医学诊断为子宫内膜异位症且经历月经疼痛或与月经无关的骨盆疼痛的女性受试者，年龄在 18 至 65 岁之间。
描述
纳入标准：
- 子宫内膜异位症的诊断
- 经历月经疼痛或其他骨盆疼痛
- 能够在线完成问卷
排除标准：
- 目前怀孕
- 癌症诊断
- 既往化疗或放疗
- 之前在 Clear Passage 接受过治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手动物理疗法，回顾性
子宫内膜异位症受试者在 Clear Passage 接受治疗，并在回顾性图表审查中进行跟进以评估疼痛和整体健康状况的变化。
|
使用清晰通道方法 (CPA) 进行手动物理治疗干预。
CPA 的重点是使用各种手动治疗技术和方式使整个身体的粘连变形。
|
|
控制，前瞻性
未在 Clear Passage 接受治疗的子宫内膜异位症对照受试者完成两份问卷，间隔 30 天，以评估其疼痛水平的变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告的总体疼痛等级
大体时间：30天
|
使用疼痛问卷自我报告的值
|
30天
|
|
报告的全球健康
大体时间：30天
|
使用全球健康问卷自我报告的值
|
30天
|
|
报告的疼痛强度
大体时间：30天
|
使用疼痛干扰问卷自我报告的值
|
30天
|
|
报告的性功能
大体时间：30天
|
使用女性性功能指数问卷自我报告的值
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与积极治疗结果的相关性
大体时间：30天
|
接受手法治疗的受试者的积极结果的病史相关性
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence J Wurn, LMT、Clear Passage Therapies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
- Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月22日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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