Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie ke zlepšení kvality života a snížení bolesti u pacientů s endometriózou (Endo2017)

22. září 2017 aktualizováno: Clear Passage Therapies, Inc

Tato studie bude porovnávat subjekty s anamnézou pánevní nebo menstruační bolesti s diagnózou endometriózy léčené při Clear Passage s neléčenými kontrolními subjekty. Léčebnou skupinou bude retrospektivní přehled grafu; kontrolní skupinou bude prospektivní dotazníková studie.

Studie vyhodnotí změny bolesti, které pociťují subjekty léčené manuální terapií v Clear Passage na neléčené subjekty s endometriózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má dva segmenty, první je graf a hodnocení výsledků pacientů léčených v Clear Passage (CP) s diagnózou endometriózy. Tito pacienti vyplnili několik dotazníků jako standard péče pro sledování výsledků na klinice, nebudou shromažďována žádná nová data. Druhým segmentem je prospektivní observační, online dotazníková studie u žen s diagnózou endometriózy neléčených na CP. Údaje o vlivu kvality života (QOL) v čase u subjektů neléčených na CP budou hodnoceny pomocí stejného dotazníku používaného jako standardní péče na klinice dvakrát, s odstupem 30 dnů. Toho bude dosaženo pomocí online formulářů se subjekty schopnými vyplnit dotazníky snadno přes internet. Údaje získané od neléčených subjektů umožní vykazovat celkový dopad na QOL v této populaci a také poskytnou kontrolní skupinu pro posouzení zlepšení pro manuální terapeutické intervence u pacientek s endometriózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na ženské subjekty s lékařskou diagnózou endometriózy, které pociťují bolesti s menstruací nebo pánevní bolesti nesouvisející s menstruací ve věku 18 až 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza endometriózy
  • Zažijte buď bolest s menstruací nebo jinou pánevní bolest
  • Schopnost vyplnit dotazníky online

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Diagnóza rakoviny
  • Předchozí chemoterapie nebo radiační léčba(y)
  • Předchozí ošetření v Clear Passage

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Manuální fyzikální terapie, retrospektiva
Subjekty s endometriózou léčené v Clear Passage s následným hodnocením změn bolesti a celkového zdraví v retrospektivním přehledu grafu.
Jiný: Manuální fyzikální terapie
Manuální fyzikální terapie zásah pomocí Clear Passage Approach (CPA). Cílem CPA je deformovat srůsty v celém těle pomocí různých technik a metod manuální terapie.
Kontrolní, perspektivní
Subjekty kontroly endometriózy, které nebyly léčeny v Clear Passage, které vyplnily dva dotazníky s odstupem 30 dnů, aby vyhodnotily změny v úrovni jejich bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášené celkové hodnocení bolesti
Časové okno: 30 dní
Hodnoty, které sami uvedli pomocí dotazníku bolesti
30 dní
Hlášené globální zdraví
Časové okno: 30 dní
Hodnoty, které sami uvedli pomocí Global Health Questionnaire
30 dní
Hlášená intenzita bolesti
Časové okno: 30 dní
Hodnoty, které jste sami uvedli pomocí dotazníku o interferenci bolesti
30 dní
Hlášená sexuální funkce
Časové okno: 30 dní
Hodnoty, které sami uvedli pomocí dotazníku indexu ženské sexuální funkce
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace k pozitivním výsledkům léčby
Časové okno: 30 dní
Korelace lékařské anamnézy pro pozitivní výsledky u subjektů léčených manuální terapií
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clear Passage Therapies, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-2017-C0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit