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자궁내막증 대상자의 삶의 질 향상 및 통증 감소를 위한 도수치료의 효능 (Endo2017)

2017년 9월 22일 업데이트: Clear Passage Therapies, Inc

이 연구는 Clear Passage에서 치료받은 자궁내막증으로 진단된 골반 또는 생리통의 병력이 있는 피험자를 치료되지 않은 대조군 피험자와 비교할 것입니다. 치료 그룹은 후향적 차트 검토가 될 것입니다. 통제 대상 그룹은 전향적 설문 기반 연구가 될 것입니다.

이 연구는 Clear Passage에서 도수 요법으로 치료받은 대상자가 자궁내막증이 있는 치료받지 않은 대상자가 경험한 통증의 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 자궁내막증 진단과 함께 Clear Passage(CP)에서 치료받은 환자의 차트 및 결과 평가입니다. 이 환자들은 클리닉 환경에서 결과 모니터링을 위한 치료 표준으로 여러 설문지를 작성했으며 새로운 데이터는 수집되지 않습니다. 두 번째 부분은 CP에서 치료하지 않는 자궁내막증 진단을 받은 여성 피험자의 전향적 관찰 온라인 설문지 연구입니다. CP에서 치료받지 않은 피험자의 시간 경과에 따른 삶의 질(QOL)의 영향에 대한 데이터는 30일 간격으로 두 번 클리닉에서 표준 관리로 사용되는 동일한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 인터넷을 통해 쉽게 설문지를 작성할 수 있는 피험자와 함께 온라인 양식을 사용하여 수행됩니다. 치료되지 않은 피험자로부터 얻은 데이터는 이 모집단의 QOL에 대한 전반적인 영향을 보고할 수 있을 뿐만 아니라 자궁내막증 환자를 위한 수동 요법 개입에 대한 개선 평가를 위한 통제 그룹을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 18세에서 65세 사이의 월경 통증 또는 월경과 관련되지 않은 골반통을 경험하는 자궁내막증으로 의학적 진단을 받은 여성 피험자에 초점을 맞춥니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증의 진단
  • 월경으로 인한 통증 또는 기타 골반 통증을 경험하십시오.
  • 온라인 설문지 작성 가능

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중
  • 암 진단
  • 이전 화학 요법 또는 방사선 치료
  • Clear Passage에서의 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수동 물리 치료, 후향적
후향적 차트 검토에서 통증 및 전반적인 건강의 변화를 평가하기 위한 후속 조치와 함께 Clear Passage에서 치료받은 자궁내막증 피험자.
CPA(Clear Passage Approach)를 사용한 수동 물리 치료 개입. CPA의 초점은 다양한 도수 치료 기술과 양식을 사용하여 신체 전체의 유착을 변형시키는 것입니다.
제어, 전망
30일 간격으로 2개의 설문지를 작성하여 통증 수준의 변화를 평가하는 Clear Passage에서 치료받지 않은 자궁내막증 대조군 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 전체 통증 등급
기간: 30 일
통증 설문지를 사용한 자가 보고 값
30 일
보고된 글로벌 건강
기간: 30 일
Global Health Questionnaire를 사용하여 자가 보고한 값
30 일
보고된 통증 강도
기간: 30 일
통증 간섭 설문지를 사용한 자가 보고 값
30 일
보고된 성기능
기간: 30 일
여성 성기능 지수 설문지를 사용하여 자가 보고한 값
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 치료 결과와의 상관관계
기간: 30 일
도수 요법으로 치료받은 피험자의 긍정적인 결과에 대한 병력 상관 관계
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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