Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van manuele therapie om de kwaliteit van leven te verbeteren en pijn te verminderen bij proefpersonen met endometriose (Endo2017)

22 september 2017 bijgewerkt door: Clear Passage Therapies, Inc

Deze studie zal proefpersonen met een voorgeschiedenis van bekken- of menstruatiepijn, gediagnosticeerd met endometriose, die bij Clear Passage zijn behandeld, vergelijken met onbehandelde controlepersonen. De behandelingsgroep zal een retrospectieve beoordeling van de kaart zijn; de controleproefgroep zal een prospectieve, op vragenlijsten gebaseerde studie zijn.

De studie zal de veranderingen in pijn beoordelen die worden ervaren door proefpersonen die worden behandeld met manuele therapie bij Clear Passage ten opzichte van onbehandelde proefpersonen met endometriose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft twee segmenten. Het eerste is een grafiek en een uitkomstbeoordeling van patiënten die bij Clear Passage (CP) zijn behandeld met de diagnose endometriose. Deze patiënten hebben meerdere vragenlijsten ingevuld als standaardzorg voor uitkomstmonitoring in de kliniek, er zullen geen nieuwe gegevens worden verzameld. Het tweede segment is een prospectief observationeel, op online vragenlijst gebaseerd onderzoek van vrouwelijke proefpersonen met een diagnose van endometriose die niet op CP werd behandeld. Gegevens over de impact van kwaliteit van leven (QOL) in de loop van de tijd van proefpersonen die niet bij CP worden behandeld, zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijst die tweemaal wordt gebruikt als standaardzorg in de kliniek, met een tussenpoos van 30 dagen. Dit zal worden bereikt met behulp van online formulieren waarbij proefpersonen de vragenlijsten gemakkelijk via internet kunnen invullen. De gegevens die zijn verkregen van de onbehandelde proefpersonen zullen het mogelijk maken om de algehele impact op de kwaliteit van leven in deze populatie te rapporteren, en om een ​​controlegroep te bieden voor het beoordelen van de verbetering van manuele therapie-interventies voor patiënten met endometriose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie richt zich op vrouwelijke proefpersonen met een medische diagnose van endometriose die pijn ervaren met menstruatie of bekkenpijn die niet geassocieerd is met menstruatie tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van endometriose
  • Ervaar pijn met menstruatie of andere bekkenpijn
  • De vragenlijsten online kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Diagnose van kanker
  • Voorafgaande chemotherapie of bestraling(en)
  • Voorafgaande behandeling bij Clear Passage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Manuele Fysiotherapie, retrospectief
Endometriose-patiënten behandeld bij Clear Passage met follow-up om veranderingen in pijn en algehele gezondheid te beoordelen in een retrospectieve beoordeling van de kaart.
Ander: Manuele Fysiotherapie
Manuele fysiotherapie-interventie met behulp van de Clear Passage App (CPA). De focus van de CPA is het vervormen van verklevingen door het hele lichaam met behulp van een verscheidenheid aan manuele therapietechnieken en -modaliteiten.
Controle, prospectief
Endometriose-controlepersonen die niet bij Clear Passage worden behandeld en die twee vragenlijsten invullen, met een tussenpoos van 30 dagen, om veranderingen in hun pijnniveaus te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde algehele pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfgerapporteerde waarden met behulp van de pijnvragenlijst
30 dagen
Gerapporteerde wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfgerapporteerde waarden met behulp van de Global Health Questionnaire
30 dagen
Gerapporteerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfgerapporteerde waarden met behulp van de Pain Interference Questionnaire
30 dagen
Gerapporteerde seksuele functie
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfgerapporteerde waarden met behulp van de Female Sexual Function Index Questionnaire
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties met positieve behandelresultaten
Tijdsspanne: 30 dagen
Correlaties in de medische geschiedenis voor positieve resultaten bij proefpersonen die met manuele therapie werden behandeld
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-2017-C0100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manuele Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren