- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03118154
Effektiviteten av manuell terapi för att förbättra livskvaliteten och minska smärtan hos patienter med endometrios (Endo2017)
Denna studie kommer att jämföra patienter med en historia av bäckensmärta eller menstruationssmärta diagnostiserade med endometrios behandlade vid Clear Passage med obehandlade kontrollpersoner. Behandlingsgruppen kommer att vara en retrospektiv kartgranskning; kontrollgruppen kommer att vara en prospektiv frågeformulärbaserad studie.
Studien kommer att bedöma förändringarna i smärta som upplevs av patienter som behandlas med manuell terapi vid Clear Passage till obehandlade patienter med endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av endometrios
- Upplever antingen smärta vid menstruation eller annan bäckensmärta
- Kan fylla i frågeformulär online
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid
- Cancerdiagnos
- Tidigare kemoterapi eller strålbehandling(er)
- Tidigare behandling vid Clear Passage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manuell sjukgymnastik, retrospektiv
Endometriospatienter som behandlades vid Clear Passage med uppföljning för att bedöma förändringar i smärta och allmän hälsa i en retrospektiv kartöversikt.
|
Manuell sjukgymnastik med hjälp av Clear Passage Approach (CPA).
Fokus för CPA är att deformera sammanväxningar i hela kroppen med hjälp av en mängd olika manuella terapitekniker och modaliteter.
|
Kontroll, blivande
Endometrioskontrollämnen som inte behandlats vid Clear Passage fyller i två frågeformulär, med 30 dagars mellanrum, för att bedöma förändringar i deras smärtnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rapporterad övergripande smärtbedömning
Tidsram: 30 dagar
|
Självrapporterade värden med hjälp av Pain Questionnaire
|
30 dagar
|
Rapporterade Global Health
Tidsram: 30 dagar
|
Självrapporterade värden med hjälp av Global Health Questionnaire
|
30 dagar
|
Rapporterad smärtintensitet
Tidsram: 30 dagar
|
Självrapporterade värden med hjälp av Pain Interference Questionnaire
|
30 dagar
|
Rapporterad sexuell funktion
Tidsram: 30 dagar
|
Självrapporterade värden med hjälp av kvinnliga sexuella funktionsindex frågeformulär
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationer till positiva behandlingsresultat
Tidsram: 30 dagar
|
Medicinhistoriska korrelationer för positiva resultat hos patienter som behandlats med manuell terapi
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
- Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO-2017-C0100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manuell sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
University of LeicesterAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad