Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manuell terapi för att förbättra livskvaliteten och minska smärtan hos patienter med endometrios (Endo2017)

22 september 2017 uppdaterad av: Clear Passage Therapies, Inc

Denna studie kommer att jämföra patienter med en historia av bäckensmärta eller menstruationssmärta diagnostiserade med endometrios behandlade vid Clear Passage med obehandlade kontrollpersoner. Behandlingsgruppen kommer att vara en retrospektiv kartgranskning; kontrollgruppen kommer att vara en prospektiv frågeformulärbaserad studie.

Studien kommer att bedöma förändringarna i smärta som upplevs av patienter som behandlas med manuell terapi vid Clear Passage till obehandlade patienter med endometrios.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två segment, det första är ett diagram och en resultatbedömning av patienter som behandlas vid Clear Passage (CP) med diagnosen endometrios. Dessa patienter har fyllt i flera frågeformulär som standard för vård för resultatövervakning i klinikmiljön, inga nya data kommer att samlas in. Det andra segmentet är en prospektiv observationell, online-enkätbaserad studie av kvinnliga försökspersoner med diagnosen endometrios som inte behandlas vid CP. Data om inverkan av livskvalitet (QOL) över tiden för patienter som inte behandlats vid CP kommer att bedömas med samma frågeformulär som används som standardvård på kliniken två gånger, med 30 dagars mellanrum. Detta kommer att göras med hjälp av onlineformulär med försökspersoner som kan fylla i frågeformulären med lätthet via internet. Data som erhålls från de obehandlade försökspersonerna kommer att möjliggöra rapportering av den totala inverkan på QOL i denna population, samt tillhandahålla en kontrollgrupp för bedömning av förbättringar för manuella terapiinterventioner för patienter med endometrios.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie fokuserar på kvinnliga försökspersoner med en medicinsk diagnos av endometrios som upplever smärta vid menstruation eller bäckensmärta som inte är förknippad med menstruation mellan 18 och 65 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av endometrios
  • Upplever antingen smärta vid menstruation eller annan bäckensmärta
  • Kan fylla i frågeformulär online

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Cancerdiagnos
  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling(er)
  • Tidigare behandling vid Clear Passage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Manuell sjukgymnastik, retrospektiv
Endometriospatienter som behandlades vid Clear Passage med uppföljning för att bedöma förändringar i smärta och allmän hälsa i en retrospektiv kartöversikt.
Manuell sjukgymnastik med hjälp av Clear Passage Approach (CPA). Fokus för CPA är att deformera sammanväxningar i hela kroppen med hjälp av en mängd olika manuella terapitekniker och modaliteter.
Kontroll, blivande
Endometrioskontrollämnen som inte behandlats vid Clear Passage fyller i två frågeformulär, med 30 dagars mellanrum, för att bedöma förändringar i deras smärtnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapporterad övergripande smärtbedömning
Tidsram: 30 dagar
Självrapporterade värden med hjälp av Pain Questionnaire
30 dagar
Rapporterade Global Health
Tidsram: 30 dagar
Självrapporterade värden med hjälp av Global Health Questionnaire
30 dagar
Rapporterad smärtintensitet
Tidsram: 30 dagar
Självrapporterade värden med hjälp av Pain Interference Questionnaire
30 dagar
Rapporterad sexuell funktion
Tidsram: 30 dagar
Självrapporterade värden med hjälp av kvinnliga sexuella funktionsindex frågeformulär
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer till positiva behandlingsresultat
Tidsram: 30 dagar
Medicinhistoriska korrelationer för positiva resultat hos patienter som behandlats med manuell terapi
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell sjukgymnastik

3
Prenumerera