Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian teho parantaa elämänlaatua ja vähentää kipua potilailla, joilla on endometrioosi (Endo2017)

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Clear Passage Therapies, Inc

Tässä tutkimuksessa verrataan koehenkilöitä, joilla on aiemmin ollut lantion tai kuukautiskipuja, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja jotka on hoidettu Clear Passagessa, hoitamattomiin kontrollihenkilöihin. Hoitoryhmä on retrospektiivinen kaaviokatsaus; kontrollikohderyhmä on prospektiivinen kyselylomakepohjainen tutkimus.

Tutkimuksessa arvioidaan kivun muutoksia, joita kokevat manuaalisella terapialla Clear Passagessa hoidetut kohteet hoitamattomiin endometrioosipotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäinen on kaavio ja tulosarvio potilaista, joita hoidettiin Clear Passagessa (CP) ja joilla on diagnosoitu endometrioosi. Nämä potilaat ovat täyttäneet useita kyselylomakkeita hoitotuloksen seurantaan klinikalla, eikä uusia tietoja kerätä. Toinen segmentti on potentiaalinen havainnollinen, online-kyselyyn perustuva tutkimus naishenkilöistä, joilla on diagnosoitu endometrioosi, jota ei hoideta CP:ssä. Tiedot elämänlaadun (QOL) vaikutuksista ajan mittaan koehenkilöillä, joita ei hoidettu CP:ssä, arvioidaan käyttämällä samaa kyselylomaketta, jota käytettiin klinikalla normaalina hoitona kahdesti 30 päivän välein. Tämä suoritetaan käyttämällä online-lomakkeita, joiden aiheet voivat täyttää kyselylomakkeet helposti Internetin kautta. Hoitamattomilta koehenkilöiltä saadut tiedot mahdollistavat raportoinnin kokonaisvaikutuksesta elämänlaatuun tässä populaatiossa, sekä tarjoavat kontrolliryhmän endometrioosipotilaiden manuaalisen terapian interventioiden parantumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy 18–65-vuotiaisiin naisiin, joilla on lääketieteellinen diagnoosi endometrioosista ja joilla on kuukautiskipua tai lantion kipua, joka ei liity kuukautisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosin diagnoosi
  • Koe joko kuukautiskipua tai muuta lantion kipua
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin verkossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Syövän diagnoosi
  • Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito(t)
  • Aiempi hoito Clear Passagessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Manuaalinen fysioterapia, retrospektiivinen
Endometrioosipotilaat, joita hoidettiin Clear Passagessa, ja seurannan avulla voidaan arvioida muutoksia kivussa ja yleisessä terveydentilassa takautuvassa kaaviokatsauksessa.
Manuaalinen fysioterapiainterventio käyttäen Clear Passage Approach (CPA) -menetelmää. CPA:n painopiste on muodonmuutosta koko kehossa käyttämällä erilaisia ​​manuaalisia terapiatekniikoita ja -menetelmiä.
Valvonta, mahdollinen
Endometrioosikontrollipotilaat, joita ei hoidettu Clear Passagessa, täyttävät kaksi kyselylomaketta 30 päivän välein arvioidakseen muutoksia kiputasoissaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportoitu yleinen kipuluokitus
Aikaikkuna: 30 päivää
Itse raportoidut arvot Pain Questionnairen avulla
30 päivää
Raportoitu Global Health
Aikaikkuna: 30 päivää
Itse raportoidut arvot Global Health Questionnairen avulla
30 päivää
Raportoitu kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
Itse raportoidut arvot käyttämällä Pain Interference Questionnaire -kyselylomaketta
30 päivää
Ilmoitettu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
Itse raportoidut arvot naisen seksuaalisen toiminnan indeksin kyselylomakkeella
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot positiivisiin hoitotuloksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Positiivisten tulosten sairaushistorian korrelaatiot manuaalisella terapialla hoidetuilla koehenkilöillä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO-2017-C0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen fysioterapia

Tilaa