- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03118154
Manuaalisen terapian teho parantaa elämänlaatua ja vähentää kipua potilailla, joilla on endometrioosi (Endo2017)
Tässä tutkimuksessa verrataan koehenkilöitä, joilla on aiemmin ollut lantion tai kuukautiskipuja, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja jotka on hoidettu Clear Passagessa, hoitamattomiin kontrollihenkilöihin. Hoitoryhmä on retrospektiivinen kaaviokatsaus; kontrollikohderyhmä on prospektiivinen kyselylomakepohjainen tutkimus.
Tutkimuksessa arvioidaan kivun muutoksia, joita kokevat manuaalisella terapialla Clear Passagessa hoidetut kohteet hoitamattomiin endometrioosipotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometrioosin diagnoosi
- Koe joko kuukautiskipua tai muuta lantion kipua
- Pystyy vastaamaan kyselyihin verkossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Syövän diagnoosi
- Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito(t)
- Aiempi hoito Clear Passagessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Manuaalinen fysioterapia, retrospektiivinen
Endometrioosipotilaat, joita hoidettiin Clear Passagessa, ja seurannan avulla voidaan arvioida muutoksia kivussa ja yleisessä terveydentilassa takautuvassa kaaviokatsauksessa.
|
Manuaalinen fysioterapiainterventio käyttäen Clear Passage Approach (CPA) -menetelmää.
CPA:n painopiste on muodonmuutosta koko kehossa käyttämällä erilaisia manuaalisia terapiatekniikoita ja -menetelmiä.
|
|
Valvonta, mahdollinen
Endometrioosikontrollipotilaat, joita ei hoidettu Clear Passagessa, täyttävät kaksi kyselylomaketta 30 päivän välein arvioidakseen muutoksia kiputasoissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu yleinen kipuluokitus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itse raportoidut arvot Pain Questionnairen avulla
|
30 päivää
|
|
Raportoitu Global Health
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itse raportoidut arvot Global Health Questionnairen avulla
|
30 päivää
|
|
Raportoitu kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itse raportoidut arvot käyttämällä Pain Interference Questionnaire -kyselylomaketta
|
30 päivää
|
|
Ilmoitettu seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itse raportoidut arvot naisen seksuaalisen toiminnan indeksin kyselylomakkeella
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot positiivisiin hoitotuloksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Positiivisten tulosten sairaushistorian korrelaatiot manuaalisella terapialla hoidetuilla koehenkilöillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
- Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-2017-C0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen fysioterapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis