Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии для улучшения качества жизни и уменьшения боли у пациентов с эндометриозом (Endo2017)

22 сентября 2017 г. обновлено: Clear Passage Therapies, Inc

В этом исследовании будут сравниваться пациенты с тазовой или менструальной болью в анамнезе, у которых диагностирован эндометриоз, получавшие лечение в Clear Passage, с контрольными субъектами, не получавшими лечения. Группа лечения будет представлять собой ретроспективный обзор карты; контрольная группа будет представлять собой проспективное исследование на основе вопросника.

В исследовании будут оцениваться изменения боли, испытываемые субъектами, прошедшими мануальную терапию в Clear Passage, по сравнению с нелеченными субъектами с эндометриозом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух сегментов. Первый представляет собой диаграмму и оценку результатов лечения пациентов в Clear Passage (CP) с диагнозом эндометриоз. Эти пациенты заполнили несколько анкет в качестве стандарта лечения для мониторинга результатов в условиях клиники, новые данные не будут собираться. Второй сегмент представляет собой проспективное обсервационное исследование, основанное на онлайн-анкетировании женщин с диагнозом эндометриоз, не получавших лечения при ХП. Данные о влиянии на качество жизни (КЖ) с течением времени у субъектов, не получавших лечения в CP, будут оцениваться с использованием того же опросника, который использовался в качестве стандарта лечения в клинике дважды с интервалом в 30 дней. Это будет осуществляться с использованием онлайн-форм, в которых субъекты смогут легко заполнить анкеты через Интернет. Данные, полученные от нелеченных субъектов, позволят сообщить об общем влиянии на качество жизни в этой популяции, а также предоставить контрольную группу для оценки улучшения вмешательств мануальной терапии у пациенток с эндометриозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование сосредоточено на женщинах с медицинским диагнозом эндометриоза, которые испытывают боль при менструации или тазовую боль, не связанную с менструацией, в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика эндометриоза
  • Испытывать боль при менструации или другую тазовую боль
  • Возможность заполнить анкеты онлайн

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна
  • Диагноз рака
  • Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия(и)
  • Предварительное лечение в Clear Passage

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мануальная физиотерапия, ретроспектива
Субъекты с эндометриозом, получавшие лечение в Clear Passage, с последующим наблюдением для оценки изменений боли и общего состояния здоровья в ретроспективном обзоре диаграммы.
Другой: Мануальная физиотерапия
Мануальная физиотерапия с использованием подхода «чистый проход» (CPA). В центре внимания CPA находится деформация спаек по всему телу с использованием различных техник и модальностей мануальной терапии.
Контрольный, перспективный
Субъекты контрольной группы с эндометриозом, не получавшие лечения в Clear Passage, заполнили два опросника с интервалом в 30 дней, чтобы оценить изменения уровня боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщается общий рейтинг боли
Временное ограничение: 30 дней
Самостоятельно сообщаемые значения с использованием Опросника боли
30 дней
Сообщается о глобальном здравоохранении
Временное ограничение: 30 дней
Самостоятельно сообщаемые значения с использованием Глобального вопросника здоровья
30 дней
Сообщенная интенсивность боли
Временное ограничение: 30 дней
Самостоятельно сообщаемые значения с использованием опросника интерференции боли
30 дней
Сообщенная сексуальная функция
Временное ограничение: 30 дней
Самостоятельно сообщаемые значения с использованием вопросника индекса женской сексуальной функции
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции с положительными результатами лечения
Временное ограничение: 30 дней
Корреляции истории болезни для положительных результатов у субъектов, получавших мануальную терапию
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clear Passage Therapies, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO-2017-C0100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мануальная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться