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Efficacia della terapia manuale per migliorare la qualità della vita e ridurre il dolore nei soggetti con endometriosi (Endo2017)

22 settembre 2017 aggiornato da: Clear Passage Therapies, Inc

Questo studio confronterà soggetti con una storia di dolore pelvico o mestruale diagnosticato con endometriosi trattati a Clear Passage con soggetti di controllo non trattati. Il gruppo di trattamento sarà una revisione retrospettiva della carta; il gruppo di soggetti di controllo sarà uno studio prospettico basato su questionari.

Lo studio valuterà i cambiamenti nel dolore sperimentato dai soggetti trattati con terapia manuale presso Clear Passage rispetto ai soggetti non trattati con endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha due segmenti, il primo è un grafico e una valutazione dei risultati dei pazienti trattati a Clear Passage (CP) con una diagnosi di endometriosi. Questi pazienti hanno completato più questionari come standard di cura per il monitoraggio dei risultati in ambito clinico, non verranno raccolti nuovi dati. Il secondo segmento è uno studio prospettico osservazionale basato su questionari online su soggetti di sesso femminile con diagnosi di endometriosi non trattata in CP. I dati sull'impatto della qualità della vita (QOL) nel tempo dei soggetti non trattati in CP saranno valutati utilizzando lo stesso questionario utilizzato come standard di cura nella clinica due volte, a 30 giorni di distanza. Ciò avverrà utilizzando moduli online con soggetti in grado di completare i questionari con facilità tramite Internet. I dati ottenuti dai soggetti non trattati consentiranno di riportare l'impatto complessivo sulla qualità della vita in questa popolazione, oltre a fornire un gruppo di controllo per la valutazione del miglioramento degli interventi di terapia manuale per i pazienti con endometriosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio si concentra su soggetti di sesso femminile con una diagnosi medica di endometriosi che provano dolore con le mestruazioni o dolore pelvico non associato alle mestruazioni di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di endometriosi
  • Sperimenta dolore con le mestruazioni o altri dolori pelvici
  • In grado di completare i questionari online

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta
  • Diagnosi del cancro
  • Precedente chemioterapia o radioterapia
  • Trattamento precedente presso Clear Passage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia fisica manuale, retrospettiva
Soggetti con endometriosi trattati presso Clear Passage con follow-up per valutare i cambiamenti nel dolore e la salute generale in una revisione retrospettiva della cartella clinica.
Altro: Terapia fisica manuale
Intervento di terapia fisica manuale utilizzando il Clear Passage Approach (CPA). L'obiettivo del CPA è deformare le aderenze in tutto il corpo utilizzando una varietà di tecniche e modalità di terapia manuale.
Controllo, prospettiva
Soggetti di controllo dell'endometriosi non trattati presso Clear Passage che completano due questionari, a distanza di 30 giorni, per valutare i cambiamenti nei loro livelli di dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione complessiva del dolore riportata
Lasso di tempo: 30 giorni
Valori riportati autonomamente utilizzando il Pain Questionnaire
30 giorni
Salute globale segnalata
Lasso di tempo: 30 giorni
Valori riportati autonomamente utilizzando il Global Health Questionnaire
30 giorni
Intensità del dolore segnalata
Lasso di tempo: 30 giorni
Valori riportati autonomamente utilizzando il questionario sull'interferenza del dolore
30 giorni
Funzione sessuale segnalata
Lasso di tempo: 30 giorni
Valori riportati autonomamente utilizzando il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni con i risultati positivi del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Correlazioni anamnestiche per esiti positivi in ​​soggetti trattati con terapia manuale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO-2017-C0100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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