Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej w poprawie jakości życia i zmniejszeniu bólu u pacjentek z endometriozą (Endo2017)

22 września 2017 zaktualizowane przez: Clear Passage Therapies, Inc

W tym badaniu porównane zostaną pacjentki z historią bólu miednicy lub menstruacji, u których zdiagnozowano endometriozę, leczone w Clear Passage z nieleczonymi osobami z grupy kontrolnej. Grupa leczona będzie retrospektywnym przeglądem wykresu; grupa kontrolna będzie prospektywnym badaniem opartym na kwestionariuszu.

W badaniu oceniane będą zmiany w odczuwaniu bólu przez osoby leczone terapią manualną w Clear Passage do nieleczonych pacjentek z endometriozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie składa się z dwóch segmentów. Pierwszy to wykres i ocena wyników leczenia pacjentek leczonych w Clear Passage (CP) z rozpoznaniem endometriozy. Ci pacjenci wypełnili wiele kwestionariuszy jako standard opieki w celu monitorowania wyników w warunkach klinicznych, żadne nowe dane nie będą gromadzone. Drugi segment to prospektywne, obserwacyjne, oparte na kwestionariuszu online badanie kobiet z rozpoznaniem endometriozy nieleczonych w CP. Dane dotyczące wpływu jakości życia (QOL) w czasie u osób nieleczonych w POZ zostaną ocenione dwukrotnie, w odstępie 30 dni, za pomocą tego samego kwestionariusza, który jest standardem opieki w klinice. Zostanie to osiągnięte za pomocą formularzy online, w których badani będą mogli z łatwością wypełnić kwestionariusze przez Internet. Uzyskane dane od nieleczonych pacjentek pozwolą na raportowanie ogólnego wpływu na QOL w tej populacji, a także stanowić będą grupę kontrolną do oceny poprawy po interwencjach terapii manualnej u pacjentek z endometriozą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie koncentruje się na kobietach z medyczną diagnozą endometriozy, które doświadczają bólu podczas miesiączki lub bólu miednicy niezwiązanego z miesiączką w wieku od 18 do 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie endometriozy
  • Doświadcz bólu podczas menstruacji lub innego bólu miednicy
  • Możliwość wypełnienia ankiet online

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Rozpoznanie raka
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia
  • Wcześniejsze leczenie w Clear Passage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fizjoterapia manualna, retrospektywa
Pacjentki z endometriozą leczone w Clear Passage z obserwacją w celu oceny zmian w bólu i ogólnego stanu zdrowia w retrospektywnym przeglądzie wykresów.
Inny: Fizjoterapia manualna
Manualna interwencja fizjoterapeutyczna z wykorzystaniem metody Clear Passage Approach (CPA). Celem CPA jest deformacja zrostów w całym ciele przy użyciu różnych technik i metod terapii manualnej.
Kontrola, perspektywiczny
Pacjentki kontrolne z endometriozą nieleczone w Clear Passage, które wypełniły dwa kwestionariusze w odstępie 30 dni, aby ocenić zmiany w poziomie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona ogólna ocena bólu
Ramy czasowe: 30 dni
Samodzielnie zgłaszane wartości przy użyciu Kwestionariusza bólu
30 dni
Zgłoszony globalny stan zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni
Samodzielnie zgłaszane wartości przy użyciu Globalnego Kwestionariusza Zdrowia
30 dni
Zgłaszane natężenie bólu
Ramy czasowe: 30 dni
Samodzielnie zgłaszane wartości przy użyciu kwestionariusza interferencji bólu
30 dni
Zgłaszane funkcje seksualne
Ramy czasowe: 30 dni
Samodzielnie zgłaszane wartości przy użyciu Kwestionariusza Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje z pozytywnymi wynikami leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Korelacje historii medycznej dla pozytywnych wyników u osób leczonych terapią manualną
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-2017-C0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj