Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la terapia manual para mejorar la calidad de vida y disminuir el dolor en sujetos con endometriosis (Endo2017)

22 de septiembre de 2017 actualizado por: Clear Passage Therapies, Inc

Este estudio comparará sujetos con antecedentes de dolor pélvico o menstrual diagnosticados con endometriosis tratados en Clear Passage con sujetos de control no tratados. El grupo de tratamiento será una revisión retrospectiva del historial; el grupo de sujetos de control será un estudio prospectivo basado en un cuestionario.

El estudio evaluará los cambios en el dolor experimentado por sujetos tratados con terapia manual en Clear Passage a sujetos no tratados con endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene dos segmentos, el primero es un gráfico y una evaluación de resultados de pacientes tratadas en Clear Passage (CP) con un diagnóstico de endometriosis. Estos pacientes han completado múltiples cuestionarios como estándar de atención para el control de resultados en el entorno clínico, no se recopilarán nuevos datos. El segundo segmento es un estudio prospectivo observacional basado en un cuestionario en línea de mujeres con diagnóstico de endometriosis no tratada en CP. Los datos sobre el impacto de la calidad de vida (QOL) a lo largo del tiempo de los sujetos no tratados en CP se evaluarán utilizando el mismo cuestionario utilizado como estándar de atención en la clínica dos veces, con 30 días de diferencia. Esto se logrará utilizando formularios en línea con sujetos capaces de completar los cuestionarios con facilidad a través de Internet. Los datos obtenidos de los sujetos no tratados permitirán informar sobre el impacto general en la calidad de vida en esta población, así como también brindarán un grupo de control para evaluar la mejora de las intervenciones de terapia manual para pacientes con endometriosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se enfoca en mujeres con diagnóstico médico de endometriosis que experimentan dolor con la menstruación o dolor pélvico no asociado con la menstruación entre las edades de 18 y 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la endometriosis
  • Experimenta dolor con la menstruación u otro dolor pélvico
  • Capaz de completar los cuestionarios en línea.

Criterio de exclusión:

  • actualmente embarazada
  • Diagnóstico de cáncer
  • Tratamientos previos de quimioterapia o radiación
  • Tratamiento previo en Clear Passage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fisioterapia Manual, retrospectiva
Sujetos con endometriosis tratados en Clear Passage con seguimiento para evaluar los cambios en el dolor y la salud general en una revisión retrospectiva de expedientes.
Otro: Fisioterapia Manual
Intervención de fisioterapia manual utilizando el enfoque Clear Passage (CPA). El enfoque de la CPA es deformar las adherencias en todo el cuerpo utilizando una variedad de técnicas y modalidades de terapia manual.
Control, prospectivo
Sujetos de control de endometriosis no tratados en Clear Passage que completan dos cuestionarios, con 30 días de diferencia, para evaluar los cambios en sus niveles de dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación general del dolor informada
Periodo de tiempo: 30 dias
Valores autoinformados utilizando el Cuestionario de dolor
30 dias
Salud global reportada
Periodo de tiempo: 30 dias
Valores autoinformados usando el Cuestionario de Salud Global
30 dias
Intensidad del dolor informada
Periodo de tiempo: 30 dias
Valores autoinformados utilizando el Cuestionario de Interferencia del Dolor
30 dias
Función sexual reportada
Periodo de tiempo: 30 dias
Valores autoinformados utilizando el Cuestionario del Índice de Función Sexual Femenina
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones con los resultados positivos del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
Correlaciones de antecedentes médicos para resultados positivos en sujetos tratados con terapia manual
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clear Passage Therapies, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO-2017-C0100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometriosis

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia Manual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir