子宮内膜症患者の生活の質を改善し、痛みを軽減する手動療法の有効性 (Endo2017)
2017年9月22日 更新者：Clear Passage Therapies, Inc
この研究では、Clear Passage で治療を受けた子宮内膜症と診断された骨盤痛または月経痛の病歴を持つ被験者と、未治療の対照被験者を比較します。 治療グループは遡及的チャートレビューになります。コントロール被験者グループは、前向きアンケートベースの研究になります。
この研究では、Clear Passage で手動療法を受けた被験者が経験した痛みの変化を、治療を受けていない子宮内膜症の被験者と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つのセグメントがあり、最初は、子宮内膜症と診断されて Clear Passage (CP) で治療された患者のチャートと転帰評価です。
これらの患者は、診療所での転帰モニタリングの標準治療として複数のアンケートに回答しており、新しいデータは収集されません。
2番目のセグメントは、CPで治療されていない子宮内膜症と診断された女性被験者の前向き観察、オンラインアンケートベースの研究です。 CPで治療されていない被験者の経時的な生活の質（QOL）の影響に関するデータは、30日間隔で2回、クリニックで標準治療として使用される同じアンケートを使用して評価されます。
これは、被験者がインターネット経由で簡単にアンケートに回答できるオンラインフォームを使用して達成されます。
未治療の被験者から得られたデータは、この集団における QOL への全体的な影響の報告を可能にするだけでなく、子宮内膜症患者の手技療法介入の改善を評価するための対照群を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、18 歳から 65 歳までの、月経に伴う痛みまたは月経に関連しない骨盤痛を経験する、子宮内膜症の医学的診断を受けた女性被験者に焦点を当てています。
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の診断
- 月経痛またはその他の骨盤痛のいずれかを経験する
- オンラインでアンケートに回答できる
除外基準:
- 現在妊娠中
- がん診断
- -以前の化学療法または放射線治療
- クリアパッセージでの事前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手動理学療法、回顧
Clear Passage で治療を受けた子宮内膜症の被験者は、遡及的チャート レビューで痛みと全体的な健康状態の変化を評価するための追跡調査を受けました。
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Clear Passage Approach（CPA）を使用した手動理学療法介入。
CPA の焦点は、さまざまな手技療法のテクニックとモダリティを使用して、全身の癒着を変形させることです。
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コントロール、前向き
Clear Passage で治療を受けていない子宮内膜症の対照被験者は、痛みのレベルの変化を評価するために、30 日間隔で 2 つのアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告された全体的な痛みの評価
時間枠：30日
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疼痛アンケートを使用した自己申告値
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30日
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報告されたグローバルヘルス
時間枠：30日
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Global Health Questionnaire を使用した自己申告値
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30日
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報告された痛みの強さ
時間枠：30日
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疼痛干渉アンケートを使用した自己申告値
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30日
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報告された性機能
時間枠：30日
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女性性機能指数アンケートを使用した自己申告値
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肯定的な治療結果との相関
時間枠：30日
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手動療法で治療された被験者の肯定的な結果に対する病歴の相関
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence J Wurn, LMT、Clear Passage Therapies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
- Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月22日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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