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Wirksamkeit der manuellen Therapie zur Verbesserung der Lebensqualität und Verringerung der Schmerzen bei Patienten mit Endometriose (Endo2017)

22. September 2017 aktualisiert von: Clear Passage Therapies, Inc

Diese Studie vergleicht Probanden mit Becken- oder Menstruationsschmerzen in der Vorgeschichte, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde, die bei Clear Passage behandelt wurden, mit unbehandelten Kontrollprobanden. Die Behandlungsgruppe wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung sein; die Kontrollsubjektgruppe wird eine prospektive fragebogenbasierte Studie sein.

Die Studie wird die Veränderungen der Schmerzen bewerten, die von Probanden erfahren werden, die bei Clear Passage mit manueller Therapie behandelt wurden, im Vergleich zu unbehandelten Probanden mit Endometriose.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Segmenten. Das erste ist eine Diagramm- und Ergebnisbewertung von Patienten, die bei Clear Passage (CP) mit der Diagnose Endometriose behandelt wurden. Diese Patienten haben mehrere Fragebögen als Behandlungsstandard für die Ergebnisüberwachung im klinischen Umfeld ausgefüllt, es werden keine neuen Daten erhoben. Das zweite Segment ist eine prospektive beobachtende Online-Fragebogen-basierte Studie an weiblichen Probanden mit der Diagnose Endometriose, die nicht bei CP behandelt wurden. Daten zur Auswirkung der Lebensqualität (QOL) im Laufe der Zeit von Patienten, die nicht bei CP behandelt wurden, werden mit demselben Fragebogen bewertet, der zweimal im Abstand von 30 Tagen als Standardbehandlung in der Klinik verwendet wird. Dies wird durch Online-Formulare erreicht, wobei die Probanden die Fragebögen bequem über das Internet ausfüllen können. Die von den unbehandelten Probanden erhaltenen Daten ermöglichen die Berichterstattung über die Gesamtauswirkung auf die QOL in dieser Population und bieten eine Kontrollgruppe zur Bewertung der Verbesserung manueller Therapieinterventionen für Patientinnen mit Endometriose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf weibliche Probanden mit einer medizinischen Diagnose von Endometriose, die im Alter zwischen 18 und 65 Jahren Schmerzen während der Menstruation oder Beckenschmerzen haben, die nicht mit der Menstruation zusammenhängen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Endometriose
  • Erleben Sie entweder Schmerzen bei der Menstruation oder andere Beckenschmerzen
  • Kann die Fragebögen online ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuell schwanger
  • Krebsdiagnose
  • Vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung(en)
  • Vorbehandlung bei Clear Passage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Manuelle Physiotherapie
Endometriose-Patienten, die bei Clear Passage behandelt wurden, mit Follow-up zur Beurteilung von Veränderungen der Schmerzen und des allgemeinen Gesundheitszustands in einer retrospektiven Diagrammüberprüfung.
Sonstiges: Manuelle Physiotherapie
Manuelle Physiotherapie-Intervention unter Verwendung des Clear-Passage-Ansatzes (CPA). Der Schwerpunkt des CPA liegt auf der Verformung von Adhäsionen im ganzen Körper unter Verwendung einer Vielzahl von manuellen Therapietechniken und -modalitäten.
Kontrolle, prospektiv
Endometriose-Kontrollpersonen, die nicht bei Clear Passage behandelt wurden und die zwei Fragebögen im Abstand von 30 Tagen ausfüllen, um Veränderungen ihrer Schmerzniveaus zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichtete Gesamtschmerzbewertung
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstberichtete Werte anhand des Schmerzfragebogens
30 Tage
Gemeldete globale Gesundheit
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstberichtete Werte anhand des Global Health Questionnaire
30 Tage
Berichtete Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstberichtete Werte unter Verwendung des Pain Interference Questionnaire
30 Tage
Berichtete sexuelle Funktion
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstberichtete Werte unter Verwendung des Female Sexual Function Index Questionnaire
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zu positiven Behandlungsergebnissen
Zeitfenster: 30 Tage
Anamnesekorrelationen für positive Ergebnisse bei Patienten, die mit manueller Therapie behandelt wurden
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-2017-C0100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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