Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuell terapi for å forbedre livskvaliteten og redusere smerte hos personer med endometriose (Endo2017)

22. september 2017 oppdatert av: Clear Passage Therapies, Inc

Denne studien vil sammenligne personer med en historie med bekken- eller menstruasjonssmerter diagnostisert med endometriose behandlet ved Clear Passage med ubehandlede kontrollpersoner. Behandlingsgruppen vil være en retrospektiv kartgjennomgang; kontrollgruppen vil være en prospektiv spørreskjemabasert studie.

Studien vil vurdere endringene i smerte oppleves av forsøkspersoner behandlet med manuell terapi ved Clear Passage til ubehandlede individer med endometriose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har to segmenter, det første er et diagram og resultatvurdering av pasienter behandlet ved Clear Passage (CP) med diagnosen endometriose. Disse pasientene har fylt ut flere spørreskjemaer som standard for behandling for resultatovervåking i klinikken, ingen nye data vil bli samlet inn. Det andre segmentet er en prospektiv observasjonsbasert, nettbasert spørreskjemabasert studie av kvinnelige forsøkspersoner med diagnosen endometriose som ikke er behandlet ved CP. Data om påvirkning av livskvalitet (QOL) over tid for forsøkspersoner som ikke er behandlet ved CP vil bli vurdert ved å bruke det samme spørreskjemaet som ble brukt som standardbehandling i klinikken to ganger, med 30 dagers mellomrom. Dette vil bli oppnådd ved å bruke elektroniske skjemaer med forsøkspersoner som enkelt kan fylle ut spørreskjemaene via internett. Dataene innhentet fra de ubehandlede forsøkspersonene vil tillate rapportering av total innvirkning på QOL i denne populasjonen, samt gi en kontrollgruppe for vurdering av forbedring for manuelle terapiintervensjoner for pasienter med endometriose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien fokuserer på kvinnelige forsøkspersoner med en medisinsk diagnose endometriose som opplever smerter med menstruasjon eller bekkensmerter som ikke er forbundet med menstruasjon mellom 18 og 65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av endometriose
  • Opplever enten smerter ved menstruasjon eller andre bekkensmerter
  • Kunne fylle ut spørreskjemaene online

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Kreftdiagnose
  • Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling(er)
  • Forhåndsbehandling ved Clear Passage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Manuell fysioterapi, retrospektiv
Endometrioseindivider behandlet ved Clear Passage med oppfølging for å vurdere endringer i smerte og generell helse i en retrospektiv kartgjennomgang.
Annen: Manuell fysioterapi
Manuell fysioterapiintervensjon ved bruk av Clear Passage Approach (CPA). Fokuset til CPA er å deformere adhesjoner i hele kroppen ved å bruke en rekke manuelle terapiteknikker og modaliteter.
Kontroll, prospektiv
Endometriosekontrollpersoner som ikke ble behandlet ved Clear Passage, fyller ut to spørreskjemaer, med 30 dagers mellomrom, for å vurdere endringer i smertenivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert samlet smertevurdering
Tidsramme: 30 dager
Selvrapporterte verdier ved hjelp av smerteskjemaet
30 dager
Rapportert Global Health
Tidsramme: 30 dager
Selvrapporterte verdier ved hjelp av Global Health Questionnaire
30 dager
Rapportert smerteintensitet
Tidsramme: 30 dager
Selvrapporterte verdier ved hjelp av smerteinterferensspørreskjemaet
30 dager
Rapportert seksuell funksjon
Tidsramme: 30 dager
Selvrapporterte verdier ved å bruke spørreskjemaet Female Sexual Function Index Questionnaire
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner til positive behandlingsresultater
Tidsramme: 30 dager
Sykehistoriekorrelasjoner for positive utfall hos forsøkspersoner behandlet med manuell terapi
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO-2017-C0100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere