Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi for at forbedre livskvaliteten og mindske smerter hos personer med endometriose (Endo2017)

22. september 2017 opdateret af: Clear Passage Therapies, Inc

Denne undersøgelse vil sammenligne forsøgspersoner med en historie med bækken- eller menstruationssmerter diagnosticeret med endometriose behandlet ved Clear Passage med ubehandlede kontrolpersoner. Behandlingsgruppen vil være en retrospektiv diagramgennemgang; kontrolgruppen vil være en prospektiv spørgeskemabaseret undersøgelse.

Undersøgelsen vil vurdere de ændringer i smerte, som patienter behandlet med manuel terapi ved Clear Passage oplever, til ubehandlede forsøgspersoner med endometriose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to segmenter, den første er et diagram og resultatvurdering af patienter behandlet ved Clear Passage (CP) med en diagnose endometriose. Disse patienter har udfyldt flere spørgeskemaer som en standard for pleje til resultatovervågning i klinikken, ingen nye data vil blive indsamlet. Det andet segment er en prospektiv observationel, online spørgeskemabaseret undersøgelse af kvindelige forsøgspersoner med en diagnose endometriose, der ikke er behandlet ved CP. Data om indvirkningen af ​​livskvalitet (QOL) over tid for forsøgspersoner, der ikke er behandlet ved CP, vil blive vurderet ved hjælp af det samme spørgeskema, der blev brugt som standardbehandling i klinikken to gange med 30 dages mellemrum. Dette vil blive opnået ved hjælp af online-formularer med emner i stand til at udfylde spørgeskemaerne med lethed via internettet. Dataene opnået fra de ubehandlede forsøgspersoner vil give mulighed for rapportering af overordnet indvirkning på QOL i denne population, samt give en kontrolgruppe til vurdering af forbedring af manuelle terapiinterventioner til patienter med endometriose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på kvindelige forsøgspersoner med en medicinsk diagnose endometriose, som oplever smerter ved menstruation eller bækkensmerter, der ikke er forbundet med menstruation mellem 18 og 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af endometriose
  • Oplever enten smerter ved menstruation eller andre bækkensmerter
  • Kunne udfylde spørgeskemaerne online

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Kræftdiagnose
  • Tidligere kemoterapi eller strålebehandling(er)
  • Forudgående behandling ved Clear Passage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Manuel fysioterapi, retrospektiv
Endometriosepatienter behandlet ved Clear Passage med opfølgning for at vurdere ændringer i smerte og overordnet helbred i en retrospektiv diagramgennemgang.
Andet: Manuel fysioterapi
Manuel fysioterapiintervention ved hjælp af Clear Passage Approach (CPA). Fokus for CPA er at deformere adhæsioner i hele kroppen ved hjælp af en række manuelle terapiteknikker og modaliteter.
Kontrol, prospektiv
Endometriosekontrolpersoner, der ikke er behandlet ved Clear Passage, udfylder to spørgeskemaer med 30 dages mellemrum for at vurdere ændringer i deres smerteniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteret samlet smertevurdering
Tidsramme: 30 dage
Selvrapporterede værdier ved hjælp af smertespørgeskemaet
30 dage
Rapporteret Global Health
Tidsramme: 30 dage
Selvrapporterede værdier ved hjælp af Global Health Questionnaire
30 dage
Rapporteret smerteintensitet
Tidsramme: 30 dage
Selvrapporterede værdier ved hjælp af smerteinterferensspørgeskemaet
30 dage
Rapporteret seksuel funktion
Tidsramme: 30 dage
Selvrapporterede værdier ved hjælp af spørgeskemaet Female Sexual Function Index
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer til positive behandlingsresultater
Tidsramme: 30 dage
Sygehistoriekorrelationer for positive resultater hos forsøgspersoner behandlet med manuel terapi
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-2017-C0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner