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Efficacité de la thérapie manuelle pour améliorer la qualité de vie et diminuer la douleur chez les sujets atteints d'endométriose (Endo2017)

22 septembre 2017 mis à jour par: Clear Passage Therapies, Inc

Cette étude comparera des sujets ayant des antécédents de douleurs pelviennes ou menstruelles diagnostiquées avec une endométriose traitée à Clear Passage avec des sujets témoins non traités. Le groupe de traitement sera un examen rétrospectif des dossiers ; le groupe de sujets témoins sera une étude prospective basée sur un questionnaire.

L'étude évaluera les changements dans la douleur ressentie par les sujets traités par thérapie manuelle à Clear Passage par rapport aux sujets non traités atteints d'endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comporte deux segments, le premier est un tableau et une évaluation des résultats des patients traités à Clear Passage (CP) avec un diagnostic d'endométriose. Ces patients ont rempli plusieurs questionnaires comme norme de soins pour le suivi des résultats en milieu clinique, aucune nouvelle donnée ne sera recueillie. Le deuxième segment est une étude prospective observationnelle basée sur un questionnaire en ligne de sujets féminins avec un diagnostic d'endométriose non traitée au CP. Les données sur l'impact de la qualité de vie (QOL) au fil du temps des sujets non traités au CP seront évaluées à l'aide du même questionnaire utilisé comme norme de soins à la clinique deux fois, à 30 jours d'intervalle. Cela sera accompli à l'aide de formulaires en ligne avec des sujets capables de remplir facilement les questionnaires via Internet. Les données obtenues auprès des sujets non traités permettront de rendre compte de l'impact global sur la qualité de vie dans cette population, ainsi que de fournir un groupe témoin pour l'évaluation de l'amélioration des interventions de thérapie manuelle pour les patientes atteintes d'endométriose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude porte sur des sujets féminins avec un diagnostic médical d'endométriose qui ressentent des douleurs menstruelles ou des douleurs pelviennes non associées aux menstruations entre 18 et 65 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'endométriose
  • Ressentez des douleurs pendant les menstruations ou d'autres douleurs pelviennes
  • Capable de remplir les questionnaires en ligne

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte
  • Diagnostic du cancer
  • Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure(s)
  • Traitement préalable à Clear Passage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Physiothérapie manuelle, rétrospective
Sujets d'endométriose traités à Clear Passage avec suivi pour évaluer les changements dans la douleur et la santé globale dans un examen rétrospectif des dossiers.
Autre: Physiothérapie manuelle
Intervention de physiothérapie manuelle utilisant l'approche Clear Passage (CPA). L'objectif du CPA est de déformer les adhérences dans tout le corps en utilisant une variété de techniques et de modalités de thérapie manuelle.
Contrôle, prospective
Sujets témoins d'endométriose non traités à Clear Passage qui remplissent deux questionnaires, à 30 jours d'intervalle, pour évaluer les changements dans leurs niveaux de douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale de la douleur signalée
Délai: 30 jours
Valeurs autodéclarées à l'aide du questionnaire sur la douleur
30 jours
Santé mondiale rapportée
Délai: 30 jours
Valeurs autodéclarées à l'aide du questionnaire sur la santé mondiale
30 jours
Intensité de la douleur rapportée
Délai: 30 jours
Valeurs autodéclarées à l'aide du questionnaire sur l'interférence de la douleur
30 jours
Fonction sexuelle déclarée
Délai: 30 jours
Valeurs autodéclarées à l'aide du questionnaire sur l'indice de la fonction sexuelle féminine
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations avec les résultats positifs du traitement
Délai: 30 jours
Corrélations des antécédents médicaux pour des résultats positifs chez les sujets traités par thérapie manuelle
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clear Passage Therapies, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO-2017-C0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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