Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatékonysága az életminőség javításában és a fájdalom csökkentésében endometriózisban szenvedő betegeknél (Endo2017)

2017. szeptember 22. frissítette: Clear Passage Therapies, Inc

Ez a vizsgálat a Clear Passage-ban kezelt, kismedencei vagy menstruációs fájdalmakkal rendelkező alanyokat hasonlítja össze a kezeletlen kontroll alanyokkal, akiknél endometriózissal diagnosztizáltak. A kezelési csoport egy retrospektív diagram áttekintése lesz; a kontroll alany csoport egy prospektív kérdőíves vizsgálat lesz.

A tanulmány értékelni fogja a fájdalom változásait, amelyeket a Clear Passage során manuális terápiával kezelt alanyok tapasztaltak a kezeletlen endometriózisban szenvedő alanyok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két szegmensből áll, az első egy diagram és az endometriózis diagnózisával kezelt betegek eredményének értékelése. Ezek a betegek több kérdőívet is kitöltöttek a klinikai eredmények monitorozásának standardjaként, új adatokat nem gyűjtenek. A második szegmens egy prospektív megfigyeléses, online kérdőíves vizsgálat olyan női alanyok körében, akiknél endometriózissal diagnosztizáltak, és nem kezelték CP-n. A CP-n nem kezelt alanyok életminőségére (QOL) az idő függvényében gyakorolt ​​hatására vonatkozó adatokat ugyanazon kérdőív segítségével értékelik, amelyet a klinikán a standard ellátásként használtak kétszer, 30 napos eltéréssel. Ez online űrlapok segítségével valósul meg, ahol az alanyok könnyedén ki tudják tölteni a kérdőíveket az interneten keresztül. A kezeletlen alanyoktól nyert adatok lehetővé teszik az életminőségre gyakorolt ​​általános hatások jelentését ebben a populációban, valamint kontrollcsoportot biztosítanak az endometriózisban szenvedő betegek manuális terápiás beavatkozásainak javulásának értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány olyan nőkre összpontosít, akiknél endometriózis orvosi diagnózist diagnosztizáltak, és 18 és 65 év között menstruációval járó fájdalmat vagy menstruációval nem összefüggő medencefájdalmat tapasztalnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az endometriózis diagnózisa
  • Fájdalmat érezhet a menstruáció során, vagy más kismedencei fájdalmat
  • Képes online kitölteni a kérdőíveket

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes
  • A rák diagnózisa
  • Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés
  • Előzetes kezelés a Clear Passage-nál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Manuális fizikoterápia, retrospektív
Endometriózisos alanyok, akiket a Clear Passage-ben kezeltek nyomon követéssel, hogy értékeljék a fájdalom és az általános egészségi állapot változásait egy retrospektív diagram áttekintésben.
Egyéb: Manuális fizikoterápia
Manuális fizikoterápiás beavatkozás a Clear Passage Approach (CPA) használatával. A CPA célja a tapadások deformálása az egész testben, különféle manuális terápiás technikák és módozatok segítségével.
Kontroll, leendő
A Clear Passage-ben nem kezelt endometriózis kontroll alanyok két kérdőívet töltenek ki 30 napos időközzel, hogy felmérjék a fájdalomszintjük változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentett általános fájdalomértékelés
Időkeret: 30 nap
Ön által jelentett értékek a Fájdalom Kérdőív segítségével
30 nap
Jelentette a Global Health
Időkeret: 30 nap
Önként jelentett értékek a Global Health Questionnaire segítségével
30 nap
Jelentett fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 nap
Ön által jelentett értékek a fájdalom interferencia kérdőív segítségével
30 nap
Jelentett szexuális funkció
Időkeret: 30 nap
Ön által jelentett értékek a női szexuális funkcióindex kérdőív segítségével
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggések a pozitív kezelési eredményekkel
Időkeret: 30 nap
Orvostörténeti összefüggések a pozitív eredményekhez manuális terápiával kezelt alanyokban
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clear Passage Therapies, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO-2017-C0100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Manuális fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel