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Eficácia da Terapia Manual para Melhorar a Qualidade de Vida e Diminuir a Dor em Indivíduos com Endometriose (Endo2017)

22 de setembro de 2017 atualizado por: Clear Passage Therapies, Inc

Este estudo irá comparar indivíduos com histórico de dor pélvica ou menstrual diagnosticada com endometriose tratados em Clear Passage com indivíduos de controle não tratados. O grupo de tratamento será uma revisão retrospectiva do prontuário; o grupo de sujeitos de controle será um estudo prospectivo baseado em questionário.

O estudo avaliará as mudanças na dor experimentadas por indivíduos tratados com terapia manual em Clear Passage para indivíduos não tratados com endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem dois segmentos, o primeiro é um gráfico e avaliação de resultados de pacientes tratadas em Clear Passage (CP) com diagnóstico de endometriose. Esses pacientes preencheram vários questionários como padrão de atendimento para monitoramento de resultados no ambiente clínico, nenhum novo dado será coletado. O segundo segmento é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário online de mulheres com diagnóstico de endometriose não tratadas em CP. Os dados sobre o impacto da qualidade de vida (QV) ao longo do tempo dos indivíduos não tratados em CP serão avaliados usando o mesmo questionário usado como padrão de atendimento na clínica duas vezes, com 30 dias de intervalo. Isso será feito por meio de formulários on-line com sujeitos capazes de preencher os questionários com facilidade pela Internet. Os dados obtidos dos indivíduos não tratados permitirão relatar o impacto geral na qualidade de vida dessa população, além de fornecer um grupo de controle para avaliação da melhora das intervenções de terapia manual para pacientes com endometriose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo se concentra em mulheres com diagnóstico médico de endometriose que sentem dor durante a menstruação ou dor pélvica não associada à menstruação entre 18 e 65 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de endometriose
  • Experimente dor durante a menstruação ou outra dor pélvica
  • Capaz de preencher os questionários online

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida
  • diagnóstico de câncer
  • Tratamento(s) anterior(es) de quimioterapia ou radioterapia
  • Tratamento prévio em Clear Passage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fisioterapia Manual, retrospectiva
Indivíduos com endometriose tratados em Clear Passage com acompanhamento para avaliar mudanças na dor e na saúde geral em uma revisão retrospectiva de prontuários.
Outro: Fisioterapia manual
Intervenção de fisioterapia manual usando a abordagem de passagem clara (CPA). O foco do CPA é deformar aderências em todo o corpo usando uma variedade de técnicas e modalidades de terapia manual.
Controle, prospectivo
Indivíduos com controle de endometriose não tratados em Clear Passage que completam dois questionários, com 30 dias de intervalo, para avaliar mudanças em seus níveis de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação geral da dor relatada
Prazo: 30 dias
Valores autorrelatados usando o questionário de dor
30 dias
Saúde global relatada
Prazo: 30 dias
Valores autorrelatados usando o Questionário de Saúde Global
30 dias
Intensidade da dor relatada
Prazo: 30 dias
Valores autorreferidos usando o Questionário de Interferência da Dor
30 dias
Função sexual relatada
Prazo: 30 dias
Valores autorreferidos usando o Questionário de Índice de Função Sexual Feminina
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações com os resultados positivos do tratamento
Prazo: 30 dias
Correlações da história médica para resultados positivos em indivíduos tratados com terapia manual
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clear Passage Therapies, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Therapies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Rice AD, Patterson K, Wurn BF, King CR and Wurn LJ. Update on "Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: results from 2 independent studies". Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 6(3):161-162, 2014.
  • Wurn BF, Wurn LJ, Patterson K, King CR, Scharf ES. Decreasing dyspareunia and dysmenorrhea in women with endometriosis via a manual physical therapy: Results from two independent studies. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders 3(4):188-196, 2011.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO-2017-C0100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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