抗抑郁药耐药性的生物标志物 (BIORESA)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Tours
抗抑郁药耐药性的生物标志物 - BIORESA
据世界卫生组织称，重度抑郁症已成为全球第二大致残原因。 治疗，长期服药，导致频繁的耐药性（高达 40%）。
建立抑郁症的大脑分子特征在人类中是不可行的（需要大脑样本）。 另一种方法是使用外周生物样本（血液、尿液、唾液）。
代谢组学是对生物系统所有代谢物的综合和定量研究。 这旨在定义特定条件下生物体的代谢状态。
代谢物来源于生物提取物（细胞、组织、血清、血浆、尿液等），可通过以下方式检测：
- 液相色谱或气相色谱与质谱联用（LC-MS、GC-MS），
- 质子核磁共振（ 1 H-NMR）。 这些研究产生的生物标志物已成为重要的诊断标准，被客观地测量和评估为正常或病理状态的指标，甚至是治疗效果的预测指标。
这种方法允许发现最能描述疾病状态的生物标志物，以便更好地理解，并可用于个体化医疗，对临床实践和管理产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- CHU Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间
- 经 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 确认的重度抑郁症
- 没有双相情感障碍或精神分裂症，由 MINI 确认
- 无神经性痴呆症
- 能够进行嗅觉测试，即没有嗅觉丧失和/或对气味过敏
- MADRS 评分（蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表）>20
- 入组前 14 天内未接受抗抑郁治疗
- 知情同意书
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 不想为这次抑郁发作接受任何抗抑郁治疗的患者
- 法律上无行为能力和/或任何情况使该人无法理解试验的特点、目的或后果
- 参与药物临床研究或因先前参与而处于临床研究排除期
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抑郁症患者
嗅觉测试；验血 ;可选：组织搏动成像；可选：收集粪便
|
嗅觉测试：气味识别、气味辨别和嗅觉阈值
一个样品 4mL
患者在家收集粪便 - 可选
脑搏动的超声探查 - 可选
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液代谢印迹
大体时间：2个月
|
血液代谢组
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嗅觉识别
大体时间：2个月
|
嗅觉反应：气味识别
|
2个月
|
|
嗅觉辨别
大体时间：2个月
|
嗅觉反应：气味辨别
|
2个月
|
|
嗅觉阈值
大体时间：2个月
|
嗅觉反应：嗅觉阈值
|
2个月
|
|
粪便微生物
大体时间：2个月
|
粪便细菌
|
2个月
|
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大脑搏动的最大测量值
大体时间：2个月
|
最大脑搏动
|
2个月
|
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脑搏动的平均测量
大体时间：2个月
|
平均脑搏动
|
2个月
|
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人脸代谢印记
大体时间：2个月
|
粪便代谢组
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wissam El-Hage, PhD、CHRU Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月16日
初级完成 (实际的)
2021年1月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.