Biomarcatori di resistenza agli antidepressivi (BIORESA)
16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours
Biomarcatori di resistenza agli antidepressivi - BIORESA
Secondo l'OMS, i disturbi depressivi maggiori sono diventati la seconda causa mondiale di disabilità. Il trattamento, farmaci a lungo termine, porta a frequenti resistenze (fino al 40%).
Stabilire una firma molecolare cerebrale della depressione non è fattibile negli esseri umani (necessità di campioni cerebrali). L'alternativa è utilizzare campioni biologici periferici (sangue, urine, saliva).
La metabolomica è lo studio integrato e quantitativo di tutti i metaboliti di un sistema biologico. Questo mira a definire lo stato metabolico di un organismo per una particolare condizione.
I metaboliti derivano da estratti biologici (cellule, tessuti, siero, plasma, urina, ecc.) e vengono rilevati da:
- cromatografia liquida o gassosa accoppiata alla spettrometria di massa (LC-MS, GC-MS),
- risonanza magnetica nucleare protonica (1 H-NMR). I biomarcatori risultanti da questi studi sono diventati importanti criteri diagnostici, misurati oggettivamente e valutati come indicatori di uno stato normale o patologico, o addirittura predittori dell'efficacia del trattamento.
Questo approccio consente la scoperta di biomarcatori che meglio descrivono lo stato di una malattia per una migliore comprensione e sono utilizzabili in un contesto di medicina individualizzata, con effetti sulla pratica clinica e sulla gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- CHU Tours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18-60 anni
- disturbo depressivo maggiore, confermato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- nessun disturbo bipolare o schizofrenia, confermato da MINI
- nessuna demenza neurologica
- in grado di eseguire test olfattivi, ovvero assenza di anosmia e/o allergia agli odori
- punteggio MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- nessun trattamento antidepressivo nei 14 giorni precedenti l'inclusione
- consenso informato scritto
- affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- paziente che non desidera alcun trattamento antidepressivo per questo episodio depressivo
- incapacità giuridica e/o qualsiasi circostanza che renda la persona incapace di comprendere le caratteristiche, le finalità o le conseguenze del processo
- partecipanti allo studio clinico del farmaco o nel periodo di esclusione dello studio clinico a causa della precedente partecipazione
- gestante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente depressivo
esami olfattivi; esame del sangue ; opzionale: imaging della pulsatilità dei tessuti; facoltativo: Raccolta delle feci
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test olfattivi: identificazione dell'odore, discriminazione dell'odore e soglia olfattiva
un campione di 4 ml
Raccolta delle feci da parte del paziente a domicilio - facoltativa
Esplorazione ecografica della pulsatilità cerebrale - facoltativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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impronta metabolica del sangue
Lasso di tempo: Due mesi
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Metaboloma del sangue
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
identificazione olfattiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Risposta olfattiva: identificazione dell'odore
|
Due mesi
|
|
discriminazione olfattiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Risposta olfattiva: discriminazione degli odori
|
Due mesi
|
|
Soglia olfattiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Risposta olfattiva: soglia olfattiva
|
Due mesi
|
|
Microbiota delle feci
Lasso di tempo: Due mesi
|
Batteri delle feci
|
Due mesi
|
|
Misure massime della pulsatilità cerebrale
Lasso di tempo: Due mesi
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Massima pulsatilità cerebrale
|
Due mesi
|
|
Misure medie della pulsatilità cerebrale
Lasso di tempo: Due mesi
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Pulsatilità cerebrale media
|
Due mesi
|
|
Stampa metabolica dei volti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Metaboloma delle feci
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHAO16-WEH/BIORESA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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