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Biomarcadores de resistencia a los antidepresivos (BIORESA)

16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours

Biomarcadores de Resistencia a Antidepresivos - BIORESA

Según la OMS, los trastornos depresivos mayores se han convertido en la segunda causa mundial de discapacidad. El tratamiento, la medicación a largo plazo, conduce a una resistencia frecuente (hasta un 40%).

Establecer una firma molecular cerebral de la depresión no es factible en humanos (necesidad de muestras cerebrales). La alternativa es utilizar muestras biológicas periféricas (sangre, orina, saliva).

La metabolómica es el estudio integrado y cuantitativo de todos los metabolitos de un sistema biológico. Esto tiene como objetivo definir el estado metabólico de un organismo para una condición particular.

Los metabolitos se derivan de extractos biológicos (células, tejidos, suero, plasma, orina, etc.) y se detectan mediante:

  • cromatografía de líquidos o gases acoplada a espectrometría de masas (LC-MS, GC-MS),
  • resonancia magnética nuclear de protones (1H-NMR). Los biomarcadores resultantes de estos estudios se han convertido en importantes criterios diagnósticos, medidos objetivamente y evaluados como indicadores de un estado normal o patológico, o incluso predictores de la eficacia del tratamiento.

Este enfoque permite el descubrimiento de biomarcadores que mejor describen el estado de una enfermedad para una mejor comprensión y son utilizables en un contexto de medicina individualizada, con efectos en la práctica clínica y el manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18-60 años
  • trastorno depresivo mayor, confirmado por Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • sin trastorno bipolar ni esquizofrenia, confirmado por MINI
  • ninguna enfermedad de demencia neurológica
  • capaz de realizar pruebas olfativas, es decir, sin anosmia y/o alergia a los olores
  • puntuación MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
  • sin tratamiento antidepresivo durante los 14 días previos a la inclusión
  • consentimiento informado por escrito
  • afiliación a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • paciente que no quiere ningún tratamiento antidepresivo para este episodio depresivo
  • incapacidad legal y/o cualquier circunstancia que haga que la persona no pueda comprender las características, propósitos o consecuencias del juicio
  • participando en un estudio clínico de medicamentos o en un período de exclusión de un estudio clínico debido a una participación previa
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente depresivo
pruebas olfativas; prueba de sangre ; opcional: imágenes de pulsatilidad tisular; opcional: recogida de heces
Otro: pruebas olfativas
pruebas olfativas: identificación de olores, discriminación de olores y umbral olfativo
Biológico: prueba de sangre
una muestra de 4mL
Biológico: Colección de heces
Recogida de heces por paciente a domicilio - opcional
Dispositivo: Imágenes de pulsatilidad tisular
Exploración ultrasónica de la pulsatilidad cerebral - opcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
huella metabólica de la sangre
Periodo de tiempo: 2 meses
Metaboloma de la sangre
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación olfativa
Periodo de tiempo: 2 meses
Respuesta olfativa: identificación de olores
2 meses
discriminación olfativa
Periodo de tiempo: 2 meses
Respuesta olfativa: discriminación de olores
2 meses
Umbral olfativo
Periodo de tiempo: 2 meses
Respuesta olfativa: umbral olfativo
2 meses
Microbiota de las heces
Periodo de tiempo: 2 meses
Bacterias de las heces
2 meses
Medidas máximas de pulsatilidad cerebral
Periodo de tiempo: 2 meses
Máxima pulsatilidad cerebral
2 meses
Medidas medias de la pulsatilidad cerebral
Periodo de tiempo: 2 meses
Pulsatilidad cerebral media
2 meses
Huella metabólica de rostros
Periodo de tiempo: 2 meses
Metaboloma de las heces
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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