Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van resistentie tegen antidepressiva (BIORESA)

16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Biomarkers van resistentie tegen antidepressiva - BIORESA

Volgens de WHO zijn ernstige depressieve stoornissen wereldwijd de tweede oorzaak van invaliditeit geworden. Behandeling, langdurige medicatie, leidt tot frequente weerstand (tot 40%).

Het vaststellen van een cerebrale moleculaire handtekening van depressie is niet haalbaar bij mensen (behoefte aan hersenmonsters). Het alternatief is het gebruik van perifere biologische monsters (bloed, urine, speeksel).

Metabolomic is de geïntegreerde en kwantitatieve studie van alle metabolieten van een biologisch systeem. Dit heeft tot doel de metabolische status van een organisme voor een bepaalde aandoening te definiëren.

Metabolieten zijn afgeleid van biologische extracten (cellen, weefsels, serum, plasma, urine, enz.) en worden gedetecteerd door:

  • vloeistof- of gaschromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS, GC-MS),
  • proton nucleaire magnetische resonantie (1H-NMR). De biomarkers die uit deze onderzoeken voortkomen, zijn belangrijke diagnostische criteria geworden, objectief gemeten en geëvalueerd als indicatoren van een normale of pathologische toestand, of zelfs voorspellers van de doeltreffendheid van de behandeling.

Deze benadering maakt de ontdekking mogelijk van biomarkers die de status van een ziekte het best beschrijven voor een beter begrip en die bruikbaar zijn in een context van geïndividualiseerde geneeskunde, met effecten op de klinische praktijk en het management.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHU Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18-60 jaar oud
  • depressieve stoornis, bevestigd door Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • geen bipolaire stoornis of schizofrenie, bevestigd door MINI
  • geen neurologische dementieziekte
  • in staat om olfactieve tests uit te voeren, d.w.z. geen anosmie en/of allergie voor geuren
  • score MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
  • geen behandeling met antidepressiva gedurende 14 dagen voor opname
  • geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die geen behandeling met antidepressiva wil voor deze depressieve episode
  • handelingsonbekwaamheid en/of omstandigheden waardoor de persoon de kenmerken, doeleinden of gevolgen van het proces niet kan begrijpen
  • deelname aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of in een uitsluitingsperiode van een klinisch onderzoek vanwege eerdere deelname
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressieve patiënt
geurtesten; bloed Test ; optioneel: beeldvorming van weefselpulsatiliteit; optioneel: Opvangen van ontlasting
Ander: reuktesten
reuktesten: geuridentificatie, geuronderscheiding en reukdrempel
Biologisch: bloed Test
een monster van 4 ml
Biologisch: Verzameling van ontlasting
Opvang van ontlasting door de patiënt thuis - optioneel
Apparaat: Beeldvorming van weefselpulsatiliteit
Echografisch onderzoek van de pulsatiliteit van de hersenen - optioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolische afdruk van bloed
Tijdsspanne: 2 maanden
Metabolom van bloed
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
olfactorische identificatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Olfactieve reactie: geuridentificatie
2 maanden
olfactorische discriminatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Reukreactie: geurdiscriminatie
2 maanden
Olfactorische drempel
Tijdsspanne: 2 maanden
Olfactorische respons: reukdrempel
2 maanden
Microbiota van ontlasting
Tijdsspanne: 2 maanden
Bacteriën van ontlasting
2 maanden
Maximale metingen van hersenpulsatiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Maximale hersenpulsatiliteit
2 maanden
Gemiddelde maten van hersenpulsatiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde hersenpulsatiliteit
2 maanden
Metabole afdruk van gezichten
Tijdsspanne: 2 maanden
Metabolome van ontlasting
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reuktesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren