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Biomarcadores de resistência a antidepressivos (BIORESA)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Biomarcadores de Resistência aos Antidepressivos - BIORESA

Segundo a OMS, os transtornos depressivos maiores tornaram-se a segunda causa mundial de incapacidade. O tratamento, medicação a longo prazo, leva a resistência frequente (até 40%).

Estabelecer uma assinatura molecular cerebral de depressão não é viável em humanos (necessidade de amostras cerebrais). A alternativa é usar amostras biológicas periféricas (sangue, urina, saliva).

Metabolômica é o estudo integrado e quantitativo de todos os metabólitos de um sistema biológico. Este visa definir o estado metabólico de um organismo para uma condição particular.

Os metabólitos são derivados de extratos biológicos (células, tecidos, soro, plasma, urina, etc.) e são detectados por:

  • cromatografia líquida ou gasosa acoplada à espectrometria de massa (LC-MS, GC-MS),
  • ressonância magnética nuclear de prótons (1H-NMR). Os biomarcadores resultantes desses estudos tornaram-se importantes critérios diagnósticos, medidos objetivamente e avaliados como indicadores de um estado normal ou patológico, ou mesmo preditores da eficácia do tratamento.

Esta abordagem permite a descoberta de biomarcadores que melhor descrevam o estado de uma doença para melhor compreensão e sejam utilizáveis ​​num contexto de medicina individualizada, com efeitos na prática clínica e na gestão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • CHU Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18-60 anos
  • transtorno depressivo maior, confirmado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • sem transtorno bipolar ou esquizofrenia, confirmado pelo MINI
  • sem doença de demência neurológica
  • capaz de realizar testes olfativos, ou seja, sem anosmia e/ou alergia a odores
  • pontuação MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
  • sem tratamento antidepressivo durante 14 dias antes da inclusão
  • consentimento informado por escrito
  • filiação a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • paciente que não deseja nenhum tratamento antidepressivo para este episódio depressivo
  • incapacidade legal e/ou quaisquer circunstâncias que tornem a pessoa incapaz de compreender as características, propósitos ou consequências do julgamento
  • participando de estudo clínico de medicamento ou em período de exclusão de estudo clínico por participação anterior
  • mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente depressivo
testes olfativos; Teste de sangue ; opcional: imagem de pulsatilidade tecidual; opcional: Coleta de fezes
Outro: testes olfativos
testes olfativos: identificação de odores, discriminação de odores e limiar olfativo
Biológico: Teste de sangue
uma amostra de 4mL
Biológico: Coleta de fezes
Coleta de fezes pelo paciente em casa - opcional
Dispositivo: Imagem de pulsatilidade tecidual
Exploração ultrassonográfica da pulsatilidade cerebral - opcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impressão metabólica de sangue
Prazo: 2 meses
Metaboloma do sangue
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação olfativa
Prazo: 2 meses
Resposta olfativa: identificação do odor
2 meses
discriminação olfativa
Prazo: 2 meses
Resposta olfativa: discriminação de odores
2 meses
Limiar olfativo
Prazo: 2 meses
Resposta olfativa: limiar olfativo
2 meses
Microbiota das fezes
Prazo: 2 meses
Bactérias das fezes
2 meses
Medidas máximas de pulsatilidade cerebral
Prazo: 2 meses
Pulsatilidade cerebral máxima
2 meses
Medidas médias de pulsatilidade cerebral
Prazo: 2 meses
Pulsatilidade cerebral média
2 meses
Impressão metabólica de rostos
Prazo: 2 meses
Metaboloma das fezes
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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