Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for antidepressiv resistens (BIORESA)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Biomarkører for antidepressiv resistens - BIORESA

Ifølge WHO er svære depressive lidelser blevet den anden verdensomspændende årsag til handicap. Behandling, langtidsmedicinering, fører til hyppig modstand (op til 40%).

Etablering af en cerebral molekylær signatur af depression er ikke mulig hos mennesker (behov for cerebrale prøver). Alternativet er at bruge perifere biologiske prøver (blod, urin, spyt).

Metabolomic er den integrerede og kvantitative undersøgelse af alle metabolitterne i et biologisk system. Dette har til formål at definere en organismes metaboliske status for en bestemt tilstand.

Metabolitter er afledt af biologiske ekstrakter (celler, væv, serum, plasma, urin osv.) og detekteres af:

  • væske- eller gaskromatografi koblet til massespektrometri (LC-MS, GC-MS),
  • protonkernemagnetisk resonans (1H-NMR). Biomarkørerne fra disse undersøgelser er blevet vigtige diagnostiske kriterier, målt objektivt og evalueret som indikatorer for en normal eller patologisk tilstand, eller endda forudsigere for behandlingseffektivitet.

Denne tilgang tillader opdagelsen af ​​biomarkører, der bedst beskriver en sygdoms status for bedre forståelse og er anvendelige i en kontekst af individualiseret medicin, med virkninger på klinisk praksis og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-60 år
  • svær depressiv lidelse, bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • ingen bipolar lidelse eller skizofreni, bekræftet af MINI
  • ingen neurologisk demenssygdom
  • i stand til at udføre olfaktive tests, dvs. ingen anosmi og/eller allergi over for lugte
  • score MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
  • ingen antidepressiv behandling i 14 dage før inklusion
  • informeret skriftligt samtykke
  • tilknytning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke ønsker nogen antidepressiv behandling for denne depressive episode
  • juridisk inhabilitet og/eller omstændigheder, der gør personen ude af stand til at forstå retssagens funktioner, formål eller konsekvenser
  • deltagelse i lægemiddelklinisk undersøgelse eller i udelukkelsesperiode for klinisk undersøgelse på grund af tidligere deltagelse
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Depressiv patient
olfaktive tests ; blodprøve ; valgfrit: Imaging af vævspulsatilitet ; valgfrit: Opsamling af afføring
Andet: olfaktive tests
olfaktive tests: lugtidentifikation, lugtdiskrimination og olfaktorisk tærskel
Biologisk: blodprøve
en prøve på 4 ml
Biologisk: Indsamling af afføring
Opsamling af afføring af patient i hjemmet - valgfrit
Enhed: Imaging af vævspulsatilitet
Ultralydsudforskning af hjernens pulsatilitet - valgfrit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolisk print af blod
Tidsramme: 2 måneder
Metabolom af blod
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
olfaktiv identifikation
Tidsramme: 2 måneder
Lugtaktivt svar: lugtidentifikation
2 måneder
olfaktiv diskrimination
Tidsramme: 2 måneder
Olfaktiv respons: lugtdiskrimination
2 måneder
Lugttærskel
Tidsramme: 2 måneder
Lugtaktivt svar: lugtegrænse
2 måneder
Mikrobiot af afføring
Tidsramme: 2 måneder
Bakterier af afføring
2 måneder
Maksimale mål for hjernens pulsatilitet
Tidsramme: 2 måneder
Maksimal hjernepulsatilitet
2 måneder
Gennemsnitlige mål for hjernens pulsatilitet
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig hjernepulsatilitet
2 måneder
Metabolisk print af ansigter
Tidsramme: 2 måneder
Metabolom af afføring
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med olfaktive tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner