Masennuslääkeresistenssin biomarkkerit (BIORESA)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Masennuslääkeresistenssin biomarkkerit - BIORESA
WHO:n mukaan vakavista masennushäiriöistä on tullut toiseksi maailmanlaajuinen vammaisuuden syy. Hoito, pitkäaikainen lääkitys, johtaa usein vastustuskykyyn (jopa 40 %).
Masennuksen aivomolekyylisen allekirjoituksen luominen ei ole mahdollista ihmisillä (aivonäytteiden tarve). Vaihtoehtona on käyttää perifeerisiä biologisia näytteitä (veri, virtsa, sylki).
Metabolomic on biologisen järjestelmän kaikkien metaboliittien integroitu ja kvantitatiivinen tutkimus. Tällä pyritään määrittelemään organismin metabolinen tila tietyssä tilassa.
Metaboliitit ovat peräisin biologisista uutteista (solut, kudokset, seerumi, plasma, virtsa jne.) ja ne havaitaan:
- neste- tai kaasukromatografia yhdistettynä massaspektrometriaan (LC-MS, GC-MS),
- protoniydinmagneettinen resonanssi (1H-NMR). Näistä tutkimuksista saaduista biomarkkereista on tullut tärkeitä diagnostisia kriteerejä, jotka on mitattu objektiivisesti ja arvioitu normaalin tai patologisen tilan indikaattoreiksi tai jopa hoidon tehokkuuden ennustajiksi.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa sellaisten biomarkkerien löytämisen, jotka kuvaavat parhaiten sairauden tilaa, jotta niitä voidaan ymmärtää paremmin ja joita voidaan käyttää yksilöllisen lääketieteen kontekstissa ja joilla on vaikutuksia kliiniseen käytäntöön ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotiaiden välillä
- vakava masennushäiriö, vahvisti Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- ei kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa, MINI on vahvistanut
- ei neurologista dementiaa
- pystyy suorittamaan hajustekeita, eli ei anosmiaa ja/tai allergiaa hajuille
- pisteet MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- ei masennuslääkehoitoa 14 päivää ennen sisällyttämistä
- tietoinen kirjallinen suostumus
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei halua masennuslääkehoitoa tähän masennusjaksoon
- oikeuskyvyttömyys ja/tai olosuhteet, joiden vuoksi henkilö ei pysty ymmärtämään oikeudenkäynnin piirteitä, tarkoituksia tai seurauksia
- osallistuminen lääketutkimukseen tai kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla aiemman osallistumisen vuoksi
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masennuspotilas
hajustestit ; verikoe ; valinnainen: Tissue Pulsatility Imaging ; valinnainen: Ulosteiden kerääminen
|
hajustestit: hajun tunnistaminen, hajujen erottelu ja hajukynnys
yksi näyte 4 ml
Potilaan ulosteiden kerääminen kotona - valinnainen
Aivojen sykettävyyden ultraäänitutkimus - valinnainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolinen veren jälki
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Veren aineenvaihdunta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hajutunnistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hajureaktio: hajun tunnistaminen
|
2 kuukautta
|
|
hajusyrjintää
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hajureaktio: hajujen erottelu
|
2 kuukautta
|
|
Hajukynnys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hajureaktio: hajukynnys
|
2 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiootti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ulosteen bakteerit
|
2 kuukautta
|
|
Aivojen sykettävyyden maksimimitat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivojen maksimaalinen pulsaatio
|
2 kuukautta
|
|
Aivojen pulsaation keskimääräiset mittaukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen aivojen pulsaatio
|
2 kuukautta
|
|
Metabolinen printti kasvoista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ulosteiden aineenvaihdunta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO16-WEH/BIORESA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .