Biomarkery antidepresivní rezistence (BIORESA)
16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Biomarkery antidepresivní rezistence - BIORESA
Podle WHO se velké depresivní poruchy staly druhou celosvětovou příčinou invalidity. Léčba, dlouhodobá medikace, vede k časté rezistenci (až 40 %).
Stanovení mozkové molekulární signatury deprese není u lidí proveditelné (potřeba mozkových vzorků). Alternativou je použití periferních biologických vzorků (krev, moč, sliny).
Metabolomická je integrovaná a kvantitativní studie všech metabolitů biologického systému. To má za cíl definovat metabolický stav organismu pro konkrétní stav.
Metabolity pocházejí z biologických extraktů (buňky, tkáně, sérum, plazma, moč atd.) a jsou detekovány:
- kapalinová nebo plynová chromatografie spojená s hmotnostní spektrometrií (LC-MS, GC-MS),
- protonová nukleární magnetická rezonance (1H-NMR). Biomarkery vyplývající z těchto studií se staly důležitými diagnostickými kritérii, objektivně měřenými a hodnocenými jako indikátory normálního nebo patologického stavu, nebo dokonce prediktory účinnosti léčby.
Tento přístup umožňuje objev biomarkerů, které nejlépe popisují stav onemocnění pro lepší pochopení a jsou použitelné v kontextu individualizované medicíny s účinky na klinickou praxi a management.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- CHU Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18-60 lety
- velká depresivní porucha, potvrzená Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- žádná bipolární porucha nebo schizofrenie, potvrzeno MINI
- žádné neurologické onemocnění demence
- schopen provádět čichové testy, tj. bez anosmie a/nebo alergie na pachy
- skóre MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
- žádná antidepresivní léčba během 14 dnů před zařazením
- informovaný písemný souhlas
- příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pacient, který si nepřeje žádnou antidepresivní léčbu této depresivní epizody
- právní nezpůsobilost a/nebo jakékoli okolnosti, kvůli nimž není osoba schopna porozumět rysům, účelům nebo důsledkům zkoušky
- účast na klinické studii léčiva nebo v období vyloučení z klinické studie z důvodu předchozí účasti
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Depresivní pacient
čichové testy ; krevní test ; volitelné: Zobrazení pulsatility tkáně ; volitelné: Odběr fekálií
|
čichové testy: identifikace pachu, rozlišování pachů a čichový práh
jeden vzorek o objemu 4 ml
Odběr stolice pacientem doma - nepovinné
Ultrazvukové vyšetření pulzatility mozku – volitelné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolický tisk krve
Časové okno: 2 měsíce
|
Metabolom krve
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čichová identifikace
Časové okno: 2 měsíce
|
Čichová reakce: identifikace zápachu
|
2 měsíce
|
|
čichová diskriminace
Časové okno: 2 měsíce
|
Čichová reakce: rozlišování pachů
|
2 měsíce
|
|
Čichový práh
Časové okno: 2 měsíce
|
Čichová odezva: čichový práh
|
2 měsíce
|
|
Mikrobiot stolice
Časové okno: 2 měsíce
|
Bakterie stolice
|
2 měsíce
|
|
Maximální míry pulzatility mozku
Časové okno: 2 měsíce
|
Maximální pulzatilita mozku
|
2 měsíce
|
|
Průměrná měření pulzatility mozku
Časové okno: 2 měsíce
|
Průměrná pulzatilita mozku
|
2 měsíce
|
|
Metabolický otisk tváří
Časové okno: 2 měsíce
|
Metabolom stolice
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHAO16-WEH/BIORESA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na čichové testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy