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Biomarqueurs de la résistance aux antidépresseurs (BIORESA)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

Biomarqueurs de résistance aux antidépresseurs - BIORESA

Selon l'OMS, les troubles dépressifs majeurs sont devenus la deuxième cause mondiale d'invalidité. Le traitement, médicamenteux au long cours, entraîne des résistances fréquentes (jusqu'à 40%).

L'établissement d'une signature moléculaire cérébrale de la dépression n'est pas réalisable chez l'homme (besoin de prélèvements cérébraux). L'alternative est d'utiliser des prélèvements biologiques périphériques (sang, urine, salive).

La métabolomique est l'étude intégrée et quantitative de tous les métabolites d'un système biologique. Cela vise à définir le statut métabolique d'un organisme pour une condition particulière.

Les métabolites sont issus d'extraits biologiques (cellules, tissus, sérum, plasma, urine, etc.) et sont détectés par :

  • la chromatographie liquide ou gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS, GC-MS),
  • résonance magnétique nucléaire du proton (1H-RMN). Les biomarqueurs issus de ces études sont devenus des critères diagnostiques importants, mesurés objectivement et évalués comme des indicateurs d'un état normal ou pathologique, voire des prédicteurs de l'efficacité des traitements.

Cette approche permet de découvrir des biomarqueurs décrivant au mieux l'état d'une maladie pour une meilleure compréhension et utilisables dans un contexte de médecine individualisée, avec des effets sur la pratique clinique et la prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 60 ans
  • trouble dépressif majeur, confirmé par Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • pas de trouble bipolaire ou de schizophrénie, confirmé par MINI
  • pas de démence neurologique
  • capable d'effectuer des tests olfactifs, c'est-à-dire pas d'anosmie et/ou d'allergie aux odeurs
  • score MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) > 20
  • pas de traitement antidépresseur pendant 14 jours avant l'inclusion
  • consentement écrit éclairé
  • affiliation à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • patient qui ne veut pas de traitement antidépresseur pour cet épisode dépressif
  • incapacité juridique et/ou toute circonstance rendant la personne incapable de comprendre les caractéristiques, les objectifs ou les conséquences de l'essai
  • participant à une étude clinique sur un médicament ou en période d'exclusion d'une étude clinique en raison d'une participation antérieure
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient dépressif
tests olfactifs ; test sanguin ; facultatif : Imagerie de Pulsatilité Tissulaire ; facultatif : Collecte des matières fécales
Autre: tests olfactifs
tests olfactifs : identification des odeurs, discrimination des odeurs et seuil olfactif
Biologique: test sanguin
un échantillon de 4mL
Biologique: Collecte de matières fécales
Collecte des matières fécales par le patient à domicile - facultatif
Dispositif: Imagerie de pulsatilité tissulaire
Exploration échographique de la pulsatilité cérébrale - facultatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
empreinte métabolique du sang
Délai: 2 mois
Métabolome du sang
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification olfactive
Délai: 2 mois
Réponse olfactive : identification des odeurs
2 mois
discrimination olfactive
Délai: 2 mois
Réponse olfactive : discrimination des odeurs
2 mois
Seuil olfactif
Délai: 2 mois
Réponse olfactive : seuil olfactif
2 mois
Microbiote des matières fécales
Délai: 2 mois
Bactéries des matières fécales
2 mois
Mesures maximales de la pulsatilité cérébrale
Délai: 2 mois
Pulsatilité cérébrale maximale
2 mois
Mesures moyennes de la pulsatilité cérébrale
Délai: 2 mois
Pulsatilité cérébrale moyenne
2 mois
Empreinte métabolique des visages
Délai: 2 mois
Métabolome des matières fécales
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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