Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för antidepressiv resistens (BIORESA)

16 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Biomarkörer för antidepressiv resistens - BIORESA

Enligt WHO har allvarliga depressiva sjukdomar blivit den andra världsomfattande orsaken till funktionshinder. Behandling, långtidsmedicinering, leder till frekvent motstånd (upp till 40%).

Att etablera en cerebral molekylär signatur av depression är inte genomförbart hos människor (behov av cerebrala prover). Alternativet är att använda perifera biologiska prover (blod, urin, saliv).

Metabolomic är den integrerade och kvantitativa studien av alla metaboliter i ett biologiskt system. Detta syftar till att definiera en organisms metaboliska status för ett visst tillstånd.

Metaboliter härrör från biologiska extrakt (celler, vävnader, serum, plasma, urin, etc.) och detekteras av:

  • vätske- eller gaskromatografi kopplad till masspektrometri (LC-MS, GC-MS),
  • protonkärnmagnetisk resonans ('H-NMR). Biomarkörerna från dessa studier har blivit viktiga diagnostiska kriterier, mätta objektivt och utvärderade som indikatorer på ett normalt eller patologiskt tillstånd, eller till och med prediktorer för behandlingseffektivitet.

Detta tillvägagångssätt möjliggör upptäckten av biomarkörer som bäst beskriver en sjukdoms status för bättre förståelse och är användbara i ett sammanhang av individualiserad medicin, med effekter på klinisk praxis och behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-60 år
  • allvarlig depressiv sjukdom, bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • ingen bipolär sjukdom eller schizofreni, bekräftat av MINI
  • ingen neurologisk demenssjukdom
  • kunna utföra lukttester, d.v.s. ingen anosmi och/eller allergi mot lukt
  • poäng MADRS (Montgomery AsbergDepression Rating Scale) >20
  • ingen antidepressiv behandling under 14 dagar före inkludering
  • informerat skriftligt samtycke
  • anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • patient som inte vill ha någon antidepressiv behandling för denna depressiva episod
  • juridisk oförmåga och/eller omständigheter som gör att personen inte kan förstå rättegångens egenskaper, syften eller konsekvenser
  • deltagande i läkemedelsstudie eller i exkluderingsperiod av klinisk studie på grund av tidigare deltagande
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Depressiv patient
olfaktiva tester ; blodprov ; valfritt: Imaging av vävnadspulsatilitet ; valfritt: Uppsamling av avföring
Övrig: lukttest
lukttest: luktidentifiering, luktdiskriminering och lukttröskel
Biologisk: blodprov
ett prov på 4 ml
Biologisk: Samling av avföring
Uppsamling av avföring av patienten hemma - valfritt
Enhet: Imaging av vävnadspulsatilitet
Ultraljudsutforskning av hjärnans pulsatilitet - valfritt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metaboliskt tryck av blod
Tidsram: 2 månader
Metabolom av blod
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luktaktiv identifikation
Tidsram: 2 månader
Luktaktivt svar: luktidentifiering
2 månader
olfaktiv diskriminering
Tidsram: 2 månader
Luktaktivt svar: luktdiskriminering
2 månader
Lukttröskel
Tidsram: 2 månader
Luktaktivt svar: lukttröskel
2 månader
Mikrobiot av avföring
Tidsram: 2 månader
Bakterier av avföring
2 månader
Maximala mått på hjärnans pulsatilitet
Tidsram: 2 månader
Maximal hjärnpulsatilitet
2 månader
Genomsnittliga mått på hjärnans pulsatilitet
Tidsram: 2 månader
Genomsnittlig hjärnpulsatilitet
2 månader
Metaboliskt tryck av ansikten
Tidsram: 2 månader
Metabolom av avföring
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Wissam El-Hage, PhD, CHRU Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHAO16-WEH/BIORESA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på lukttest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera